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Post Market Surveillance Specialist (m/w/d) - Medizintechnik (DE)

[4353]
21CFR820 - QSR, Audit, Audit Lieferanten, CAPA (Corrective and Preventive Action), ELKU, Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben Sie erfassen und bearbeiten nationale und internationale Produktreklamationen Sie bewerten Meldepflichten gemäß MEDDEV, MPSV & QSR (21 CFR Part 803) Sie gewährleisten die fristgerechte Abgabe von Vigilanzmeldungen im Raum EMEA Sie führen korrektive Maßnahmen / Rückrufe ("Field Safety Corrective Actions") durch Sie führen Korrespondenz mit internationalen Behörden und der Benannten Stelle Sie übernehmen die Leitung bei internen Projekten Sie erstellen reklamationsrelevante Statistiken und Präsentationen Sie führen Schulungen für Mitarbeiter und internationale Händler durch Sie wirken bei internen und externen Audits mit Ihr Profil Sie haben ein naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten mit Mit den gängigen MS-Office Programmen sind Sie bestens vertraut Sie koordinieren und kommunizieren gerne, eine Tätigkeit im internationalen Umfeld bereitet Ihnen Freude Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus Eine gute und vertrauensvolle Zusammenarbeit im Team ist Ihnen genauso wichtig wie uns Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

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