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Paulik (DE)

Aristo Group [10221]

Mein Jobbeschreibung hier und sonst wo :D One morning, when Gregor Samsa woke from troubled dreams, he found himself transformed in his bed into a horrible vermin. He lay on his armour-like back, and if he lifted his head a little he could see his brown belly, slightly domed and divided by arches into stiff sections. The bedding was hardly able to cover it and seemed ready to slide off any moment. 1.His many legs, pitifully thin compared with the size of the rest of him, waved about helplessly as he looked. 2."What's happened to me? " he thought. It wasn't a dream. 3.His room, a proper human room although a little too small, lay peacefully between its four familiar walls. 4.A collection of textile samples lay spread out on the table - Samsa was a travelling salesman - and above it there hung a picture that he had recently cut out of an illustrated magazine and housed in a nice, gilded frame. 5.It showed a lady fitted out with a fur hat and fur boa who sat upright, raising a heavy fur muff that covered the whole of her lower arm towards the viewer. 6.Gregor then turned to look out the window at the dull weather.

Mein Jobbeschreibung hier und sonst wo :D


One morning, when Gregor Samsa woke from troubled dreams, he found himself transformed in his bed into a horrible vermin.

He lay on his armour-like back, and if he lifted his head a little he could see his brown belly, slightly domed and divided by arches into stiff sections.

The bedding was hardly able to cover it and seemed ready to slide off any moment.

  1. His many legs, pitifully thin compared with the size of the rest of him, waved about helplessly as he looked.
  2. "What's happened to me? " he thought. It wasn't a dream.
  3. His room, a proper human room although a little too small, lay peacefully between its four familiar walls.
  4. A collection of textile samples lay spread out on the table - Samsa was a travelling salesman - and above it there hung a picture that he had recently cut out of an illustrated magazine and housed in a nice, gilded frame.
  5. It showed a lady fitted out with a fur hat and fur boa who sat upright, raising a heavy fur muff that covered the whole of her lower arm towards the viewer.
  6. Gregor then turned to look out the window at the dull weather.

map Wiesbaden, Deutschland date_range 13.09.2021 update Freelance
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SIP Admin

SIP administrator

Freelance Crystal Reports (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [9768]
Data Management, IT, Systemadministrator

map Rheinland-Pfalz, date_range Ab sofort update Freelance
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Ernestine Palmert

Recruitment Consultant
mail e.palmert@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Project Management Scrum (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [10196]
Agile, IT, Scrum Master / Master Data, Teamleiter (IT)

map Niedersachsen , date_range 01.09.2021 update Freelance
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Ernestine Palmert

Recruitment Consultant
mail e.palmert@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Implementation & Validation of automated Reporting in BioVia/ Discoverant (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [9912]
IT, LIMS, Software Testing, Software Validierung

map Baden Württemberg , date_range ab sofort update Freelance
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Ernestine Palmert

Recruitment Consultant
mail e.palmert@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Leiter Mikrobiologie (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10206]
GMP, Mikrobiologe

map Thüringen, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Herstellungsleitung (m/w/d) (DE)

[10203]

date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

UX Designer / Researcher (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [10202]

map Hessen , date_range 01.09.2021 update Freelance
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Cornelia Rottländer

Recruitment Consultant
mail c.rottlaender@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

IT Projektmanager Freelance (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [10102]

map Bayern , date_range 01.09.2021 update Freelance
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Cornelia Rottländer

Recruitment Consultant
mail c.rottlaender@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Teamleitung Elektronikentwicklung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10200]
R&D, R&D Elektronik, R&D Projektleitung, R&D Teamleitung

map Mainz, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Product Development Manager Medtech (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10199]
Produkt Manager, Produktionsleiter, Projektingenieur (Engineering)

map Münster, date_range absofort update Freelance
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Elektronikentwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10180]
C++, Elektrotechnik, R&D, R&D Elektronik

map Neuwied, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Konstrukteur medizinische Geräte (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10181]
Laser, R&D, R&D Engineer

map Freiburg, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Projektleiter Medizinprodukte Entwicklung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10184]
R&D, R&D Kunststoff, R&D Projektleitung

map Wiesbaden, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Contractor System Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [10191]
Architekt, Medizintechnik, Systems Engineer

map Zentralschweiz, date_range ASAP update Freelance
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David Langnas

Senior Consultant
mail d.langnas@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Consultant Equipment Supply (m/w/d) (DE)

[10193]
B (PKW), Deutsch, Einsatzbereitschaft, Englisch, FAT/SAT, Qualifizierung/Validierung, R&D

Responsibility Works in the Equipment supply team within the Lifecycle department of the Technology division (PP-T). Project Coordination Act as a project leader for category C projects or in the responsibility for work packages in category A or B projects. The categories based on the project management SOP of Technology. Equipment supply Ensures that activities for the particular worldwide equipment supply for production machines/lines are manageable by the project team. Is responsible for the process of planning, ordering, installing and starting off new / overhauled, relocated production machines/lines or face out of machines/lines. Responsible for the coordination of the interface of required supporting units (e.g. Competence Center, plants) or suppliers for the particular project. Development/Strategy Supports strategic initiatives and projects in order to increase efficiency and maintenance of the worldwide machine park. Supports the analyzation, the business processes of equipment supply as well as the related system infrastructure, Coordinate and support change projects and monitors their implementation. Supports new internal processes in the form of SOPs (Standard Operating Procedures), workflows, templates. Continuous Improvement Identifies potential for improvement regarding the internal processes and procedures and, after consultation with colleagues and superiors, actively supports and drives these. Regulations and Guidelines Ensures compliance with cGxP guidelines.

  1. Responsibility

Works in the Equipment supply team within the Lifecycle department of the Technology division (PP-T).

 

  1. Project Coordination

Act as a project leader for category C projects or in the responsibility for work packages in category A or B projects. The categories based on the project management SOP of Technology.

 

  1. Equipment supply

Ensures that activities for the particular worldwide equipment supply for production machines/lines are manageable by the project team. Is responsible for the process of planning, ordering, installing and starting off new / overhauled, relocated production machines/lines or face out of machines/lines. Responsible for the coordination of the interface of required supporting units (e.g. Competence Center, plants) or suppliers for the particular project.

 

  1. Development/Strategy

Supports strategic initiatives and projects in order to increase efficiency and maintenance of the worldwide machine park. Supports the analyzation, the business processes of equipment supply as well as the related system infrastructure, Coordinate and support change projects and monitors their implementation. Supports new internal processes in the form of SOPs (Standard Operating Procedures), workflows, templates.

 

  1. Continuous Improvement

Identifies potential for improvement regarding the internal processes and procedures and, after consultation with colleagues and superiors, actively supports and drives these.

 

  1. Regulations and Guidelines

Ensures compliance with cGxP guidelines.

map Onsite, date_range 01.09.2021 update Freelance
Direct contact

Philipp Neumaier

Recruitment Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Consultant Projectleader Equipment Supply (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [10096]
B (PKW), Deutsch, Einsatzbereitschaft, Englisch, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit, Projektmanager, Qualifizierung/Validierung

Responsibility Works in the Equipment supply team within the Lifecycle department of the Technology division (PP-T). Project Coordination Act as a project leader for category C projects or in the responsibility for work packages in category A or B projects. The categories based on the project management SOP of Technology. Equipment supply Ensures that activities for the particular worldwide equipment supply for production machines/lines are manageable by the project team. Is responsible for the process of planning, ordering, installing and starting off new / overhauled, relocated production machines/lines or face out of machines/lines. Responsible for the coordination of the interface of required supporting units (e.g. Competence Center, plants) or suppliers for the particular project. Development/Strategy Supports strategic initiatives and projects in order to increase efficiency and maintenance of the worldwide machine park. Supports the analyzation, the business processes of equipment supply as well as the related system infrastructure, Coordinate and support change projects and monitors their implementation. Supports new internal processes in the form of SOPs (Standard Operating Procedures), workflows, templates. Continuous Improvement Identifies potential for improvement regarding the internal processes and procedures and, after consultation with colleagues and superiors, actively supports and drives these. Regulations and Guidelines Ensures compliance with cGxP guidelines.

  1. Responsibility

Works in the Equipment supply team within the Lifecycle department of the Technology division (PP-T).

 

  1. Project Coordination

Act as a project leader for category C projects or in the responsibility for work packages in category A or B projects. The categories based on the project management SOP of Technology.

 

  1. Equipment supply

Ensures that activities for the particular worldwide equipment supply for production machines/lines are manageable by the project team. Is responsible for the process of planning, ordering, installing and starting off new / overhauled, relocated production machines/lines or face out of machines/lines. Responsible for the coordination of the interface of required supporting units (e.g. Competence Center, plants) or suppliers for the particular project.

 

  1. Development/Strategy

Supports strategic initiatives and projects in order to increase efficiency and maintenance of the worldwide machine park. Supports the analyzation, the business processes of equipment supply as well as the related system infrastructure, Coordinate and support change projects and monitors their implementation. Supports new internal processes in the form of SOPs (Standard Operating Procedures), workflows, templates.

 

  1. Continuous Improvement

Identifies potential for improvement regarding the internal processes and procedures and, after consultation with colleagues and superiors, actively supports and drives these.

 

  1. Regulations and Guidelines

Ensures compliance with cGxP guidelines.

map Vor Ort + Remote, date_range ASAP update Freelance
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Philipp Neumaier

Recruitment Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Head of Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9763]
Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Teamlead

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Pharmakovigilanz Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10034]
Drug Safety / Pharmacovigilance, Drug Safety Associate, Drug Safety Manager

map Hessen, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Produktmanager (m/w/d) verschreibungspflichtige Generika (DE)

Aristo Personnel [10182]
Pharma, Produkt Manager

map München, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Jannis Neunecker

Recruitment Consultant
mail j.neunecker@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Teamleitung Sterilproduktion (m/w/d) (DE)

[10177]

map München, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9872]
Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Head of Quality Assurance (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10149]
GDP, GMP, GMP Compliance, Leitung Quality Assurance, Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben: Von der Herstellung bis zur Abgabe - Sie definieren einheitliche Standards zur Qualitätssicherung in den Apotheken & setzen diese um Sie verantworten die pharmazeutischen Inhalte & deren Umsetzung nach den gesetzlichen Regelungen im GMP Umfeld Sie führen ein Team hochqualifizierter pharmazeutischer Experten Sie sind erster Ansprechpartner für unsere Apotheken, zudem stimmen Sie sich mit Ärzten & Patienten ab Aber auch intern arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen zusammen Bereits bestehende Konzepte & Tools werden von Ihnen kontinuierlich weiterentwickelt & auch am Wachstum der Abteilung Patientensicherheit sind Sie beteiligt Ihre Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Reinraumumfeld & in der Sterilherstellung Sie sind mit den Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9001 sowie GxP-Regularien vertraut Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im Bereich Zytostatika / parenteraler Ernährung sammeln können

Ihre Aufgaben:

 

  • Von der Herstellung bis zur Abgabe - Sie definieren einheitliche Standards zur Qualitätssicherung in den Apotheken & setzen diese um

  • Sie verantworten die pharmazeutischen Inhalte & deren Umsetzung nach den gesetzlichen Regelungen im GMP Umfeld

  • Sie führen ein Team hochqualifizierter pharmazeutischer Experten

  • Sie sind erster Ansprechpartner für unsere Apotheken, zudem stimmen Sie sich mit Ärzten & Patienten ab

  • Aber auch intern arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen zusammen

  • Bereits bestehende Konzepte & Tools werden von Ihnen kontinuierlich weiterentwickelt & auch am Wachstum der Abteilung Patientensicherheit sind Sie beteiligt

 

Ihre Qualifikationen:

 

  • Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Reinraumumfeld & in der Sterilherstellung

  • Sie sind mit den Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9001 sowie GxP-Regularien vertraut

  • Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im Bereich Zytostatika / parenteraler Ernährung sammeln können

map Raum München, date_range asap update Permanent
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Lena Florian

Candidate Relationship Manager
mail l.florian@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

3D Software Entwickler von Algorithmen im Bereich C++ (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8516]
Deutsch, Englisch

map Hessen, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

(Senior) Regulatory Affairs Manager Medical Devices (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9073]
510k, FDA, Medizintechnik, Regulatory Affairs

map München, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Payroll Manager DACH (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9490]
Accounting, Anpassungsfähigkeit, Auffassungsvermögen, Controlling, Deutsch, Englisch, Führungsfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Kontaktmanagement, KPI, Microsoft, Networking, Organisationsfähigkeit, Payroll, Sage, Selbstständige Arbeitsweise, Sprachliche Ausdrucksfähigkeit, Teamfähigkeit, Zielstrebigkeit, Zuverlässig

map München, date_range ab sofort update Permanent
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Boris Fürstenberg

Senior Teamleader
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Softwareentwickler C#/.NET (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9609]
.Net, C#, Deutsch, Englisch, Medizintechnik

map Würzburg , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Softwareentwickler C# und C++ (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8478]
Deutsch, Englisch, Medizintechnik

map Hessen, date_range Ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Fullstack Entwickler C#/.NET (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9730]
.Net, C#, Medizintechnik, Software Entwicklung

map Mannheim (oder Remote), date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Regulatory Affairs Manager China (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9999]
Medizintechnik, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Senior Ingenieur Optic (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10085]
R&D, R&D Engineer

map Berliner Raum , date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Financial Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9716]
Anpassungsfähigkeit, Auffassungsvermögen, Deutsch, Einsatzbereitschaft, Englisch, Finance, Flexibilität, Handel, HGB, IFRS, SAP, Teamfähigkeit, Zielstrebigkeit, Zuverlässig

map Düsseldorf, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Boris Fürstenberg

Senior Teamleader
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Produktentwickler Kunststoffe (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10171]
Chemie, Kunststofftechnik, R&D

map Hagen, date_range ab sofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Experte Validierung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9981]
Aseptisch, GMP, Qualifizierung/Validierung

map Sachsen-Anhalt, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Process Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [10027]
Engineering, Pharma, Verfahrenstechnik

map Basel, date_range ASAP update Freelance
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Neil Hamed

Senior Consultant
mail n.hamed@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Contractor - Chemical Process Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [9962]
Engineering, Pharma, Verfahrenstechnik

map Basel, date_range ASAP update Freelance
Direct contact

Neil Hamed

Senior Consultant
mail n.hamed@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Contractor - Category Manager Capital Procurement (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [9838]
CAPEX, Engineering, Pharma

map Schweiz, date_range ab sofort update Freelance
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Louis Borloz

Recruitment Consultant
mail l.borloz@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Supply Chain Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10087]

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Teamleiter Herstellung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10051]

map Raum Nürnberg, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Leiter der Herstellung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10017]

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Herstellungsleiter steril (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9987]
Manufacturing, Pharma

map Süddeutschland, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Data Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [8970]
Big Data, Data Analyst, Data Management, IT, Software Engineer, SQL

map Rheinland-Pfalz, date_range 15.12.2020 update Freelance
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Ernestine Palmert

Recruitment Consultant
mail e.palmert@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Elektronik Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10132]

map Thüringen, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Produktmanager (m/w/d) Oecotrophologie (DE)

Aristo Personnel [10169]
Pharma, Produkt Manager

map Heidelberg, date_range ab sofort update Permanent
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Jannis Neunecker

Recruitment Consultant
mail j.neunecker@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10036]
Deutsch, Englisch, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Hessen, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance IT-Business Analyst - ERP Migration (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [10075]

map Bayern , date_range 01.09.2021 update Freelance
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Cornelia Rottländer

Recruitment Consultant
mail c.rottlaender@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Regulatory Affairs CMC Consultant (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [3285]
CMC Manager, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Writing, Strategie

map Bayern, date_range ab sofort update Freelance
Direct contact

Iryna Pryval

Business Sales Leader
mail i.pryval@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Consultant Reg. Affairs - DMF Erstellung (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [3289]
API, CMC Manager, DocuBridge, Life Cycle Manager RA, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Oberbayern, date_range ab sofort update Freelance
Direct contact

Iryna Pryval

Business Sales Leader
mail i.pryval@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Consultant Process Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [10100]

Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen im Bereich Verpackungs- und Montageprozessen, im Bereich Beschichtung (Applikation von Silikonbeschichtungen) und/oder Sterilisierung (Dampfsterilisierung) Durchführen von Machbarkeitsstudien inkl. der Berechnung von Herstellkosten und der Kosten/Nutzen Abschätzung für innovative neue Technologien und Verbesserungsideen für bestehende Anlagen. Definition von Spezifikationen für innovative Lösungen, in Zusammenarbeit mit Internen und externen Stakeholdern. Begleitung und Durchführung der Entwicklung von neuen Anlagen oder Anlageteilen von der Konzeptphase bis zur Inbetriebnahme inkl. GMP gerechter Dokumentation (URS, Lastenheft / Pflichtenheft, DQ, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ und ev. PV)

  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen im Bereich Verpackungs- und Montageprozessen, im Bereich Beschichtung (Applikation von Silikonbeschichtungen) und/oder Sterilisierung (Dampfsterilisierung)

  • Durchführen von Machbarkeitsstudien inkl. der Berechnung von Herstellkosten und der Kosten/Nutzen Abschätzung für innovative neue Technologien und Verbesserungsideen für bestehende Anlagen.

  • Definition von Spezifikationen für innovative Lösungen, in Zusammenarbeit mit Internen und externen Stakeholdern.

  • Begleitung und Durchführung der Entwicklung von neuen Anlagen oder Anlageteilen von der Konzeptphase bis zur Inbetriebnahme inkl. GMP gerechter Dokumentation (URS, Lastenheft / Pflichtenheft, DQ, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ und ev. PV)

map Vor Ort/ Remote, date_range August/September 2021 update Freelance
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Philipp Neumaier

Recruitment Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

GDP Quality Manager (w/m/d) (DE)

Aristo Personnel [6565]

map München, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Boris Wiedner

Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Leiter Technical Operations (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8690]

map Dessau, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - im R&D Entwicklungsprojekt (DE)

Aristo Personnel [8806]
Medizintechnik, R&D Manager, Regulatory Affairs

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8820]
Medizintechnik, Quality Management, Regulatory Affairs

map Esslingen, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Stellvertretender Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8823]
Medizintechnik, Quality Management, Regulatory Affairs

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement (Voll- oder Teilzeit) (DE)

Aristo Personnel [8871]
Medizintechnik, Quality Management

map Ulm, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Qualitätsmanager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8881]
Medizintechnik, Quality Management

map Großraum Lübeck, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8882]
Medizintechnik, Quality Management, Regulatory Affairs

map Großraum Hamburg, date_range absofort update Permanent
Direct contact

Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8883]
Medizintechnik, Quality Management, Regulatory Affairs

map Großraum Hamburg, date_range absofort update Permanent
Direct contact

Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Teamleiter Konstruktion (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9569]
Medizintechnik

map Hessen, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Experte Galenik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9714]

map Großraum Ulm, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Entwicklungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9895]
Deutsch, Englisch, R&D Engineer, R&D Manager, R&D Mechanik, Zielstrebigkeit, Zuverlässig

map Halberg, date_range absofort update Permanent
Direct contact

Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Head of F&E (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9877]
Medizintechnik

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Produktmanager (m/w/d) Uro-Onkologie (DE)

Aristo Personnel [9910]
Pharma, Produkt Manager

map Sachsen, date_range ab sofort update Permanent
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Jannis Neunecker

Recruitment Consultant
mail j.neunecker@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Senior Elektronik Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9915]
Elektrotechnik, Embedded Systems, IVD, R&D Elektronik

map Aachen, date_range absofort update Permanent
Direct contact

Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Contractor R&D Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [9523]
Design History File (DHF), Design Validierung, Medizintechnik, R&D Engineer, R&D Manager

map Basel, date_range ab sofort update Freelance
Direct contact

Sandra Hermann

Senior Teamleader
mail s.hermann@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Consultant Medical Writing (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [7336]
Dermatologie, HNO, OTC, RX

map Homeoffice, date_range ab sofort update Freelance
Direct contact

Iryna Pryval

Business Sales Leader
mail i.pryval@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Change Control System Development Expert (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [9942]

map Bern, date_range 01.09.2021 update Freelance
Direct contact

Lars Uhl

Senior Teamleader
mail l.uhl@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Consultant Qualified Person (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [5056]

map Baden-Württemberg, date_range ab sofort update Freelance
Direct contact

Fabian Pischl

Teamleader
mail f.pischl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Medical Writer (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [9156]
Medical Affairs, Medical Writer, Pharma

map Remote, date_range ab sofort update Freelance
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Christina Sons

Recruitment Consultant
mail c.sons@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Regulatory Affairs CMC (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [9157]
CMC Manager, Pharma, Regulatory Affairs

map Remote, date_range ab sofort update Freelance
Direct contact

Christina Sons

Recruitment Consultant
mail c.sons@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [9158]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma

map Remote, date_range ab sofort update Freelance
Direct contact

Christina Sons

Recruitment Consultant
mail c.sons@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance QP (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [4225]
Apotheker, CAPA, Chemiker, Deutsch, Englisch, FDA, FDA Audit, GMP Compliance, Leiter der Herstellung, Qualified Person, Qualitätskontrolle, Quality Systems, SOP

map Nordrhein-Westfalen, date_range ASAP update Freelance
Direct contact

Sebastian Magg

Senior Consultant
mail s.magg@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance CAPA Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [5837]
CAPA, Deviations, GMP Compliance, Qualitätssicherung, Quality Management, Quality Systems, SOP, Steril

map Nordrhein-Westfalen, date_range ASAP update Freelance
Direct contact

Sebastian Magg

Senior Consultant
mail s.magg@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Mitarbeiter QS/QK (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10061]
GMP, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Sachkundige Person als Standortleitung (m/w/d) optional Geschäftsleitung (DE)

Aristo Personnel [9719]
Führungsfähigkeit, Leitung Quality, Qualified Person

Aufgaben: Führung des operativen Geschäftsbetriebs Übernahme der Aufgaben der sachkundigen Person (Qualified Person) nach §14 AMG in einem Betrieb zur Herstellung patientenindividueller, parenteraler Lösungen Optimierung und Weiterentwicklung der operativen Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den anderen Tochterunternehmen Projektleitung, -controlling und -initialisierung von standortinternen Projekten Führung der Mitarbeiter in fachlicher und disziplinarischer Funktion Key Account Management Sicherung des wirtschaftlichen Erfolgs Recruitment und Personalentwicklung Umsetzung von Wachstumsplänen Erstellung von Budget, Personal- und Investitionsplanung sowie dessen Kontrolle Unterstützung des übergeordneten Managements und Controllings der Holding Anforderungen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder gleichwertiges naturwissenschaftliches Studium, (Approbation als Apotheker*in), Sachkundige Person (Qualified Person) nach § 14 AMG Langjährige und fundierte Erfahrung im Bereich der Pharmazie, idealerweise in der Herstellung steriler Arzneiformen in einer Apotheke oder einem Herstellbetrieb nach § 13 AMG Kenntnisse über gesetzliche Rahmenbedingungen (AMVSG, AMG, ApoG, ApobetriebsO, EU- und FDA-GMP-Regeln, cGMP/GDP-Leitlinien) Analytisches und unternehmerisches Denken – Ziel-, lösungs- und ergebnisorientiertes Denken Strukturiertes und organisiertes Arbeiten Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement – vornehmlich leitende Funktionen Kommunikationsstark und verhandlungssicher Begeisterungsfähigkeit, sowie Durchsetzungsvermögen

 

Aufgaben:

  • Führung des operativen Geschäftsbetriebs

  • Übernahme der Aufgaben der sachkundigen Person (Qualified Person) nach §14 AMG in einem Betrieb zur Herstellung patientenindividueller, parenteraler Lösungen

  • Optimierung und Weiterentwicklung der operativen Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den anderen Tochterunternehmen

  • Projektleitung, -controlling und -initialisierung von standortinternen Projekten

  • Führung der Mitarbeiter in fachlicher und disziplinarischer Funktion

  • Key Account Management

  • Sicherung des wirtschaftlichen Erfolgs

  • Recruitment und Personalentwicklung

  • Umsetzung von Wachstumsplänen

  • Erstellung von Budget, Personal- und Investitionsplanung sowie dessen Kontrolle

  • Unterstützung des übergeordneten Managements und Controllings der Holding

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder gleichwertiges naturwissenschaftliches Studium, (Approbation als Apotheker*in), Sachkundige Person (Qualified Person) nach § 14 AMG

  • Langjährige und fundierte Erfahrung im Bereich der Pharmazie, idealerweise in der Herstellung steriler Arzneiformen in einer Apotheke oder einem Herstellbetrieb nach § 13 AMG

  • Kenntnisse über gesetzliche Rahmenbedingungen (AMVSG, AMG, ApoG, ApobetriebsO, EU- und FDA-GMP-Regeln, cGMP/GDP-Leitlinien)

  • Analytisches und unternehmerisches Denken – Ziel-, lösungs- und ergebnisorientiertes Denken

  • Strukturiertes und organisiertes Arbeiten

  • Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement – vornehmlich leitende Funktionen

  • Kommunikationsstark und verhandlungssicher

  • Begeisterungsfähigkeit, sowie Durchsetzungsvermögen

map Raum Frankfurt, date_range 10.05.2021 update Permanent
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Boris Wiedner

Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Hardware Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10115]
Medizintechnik

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Projektmanager klinische Studien (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8392]

map München, update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Entwicklungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9512]

map Raum Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Tech-Transfer Experte (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8341]

map Jena, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Projektleitung GenTSV (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9391]

map Großraum Ulm, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Laborleitung DMPK (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9636]
Laborleiter, Präklinik

Bedarfsanalyse Gesucht wird: Head of Laboratory - DMPK (w/m/d)/ Laborleiter - DMPK (w/m/d) Beschreibung Unternehmen & Abteilung: Nuvisan ICB GmbH ICB = Innovation Campus Berlin seit dem 1.07.2020 Abteilung: Preclinical Compund Profiling – Structure & Sample Analytics Besonderheiten: Neu geschaffen o. Nachbesetzung: Neubesetzung Start: asap Freiberufler oder Arbeitnehmerüberlassung zum Überbrücken nein Aufgabe: Leitung eines Labors mit mehreren technischen Mitarbeiter/Innen Fachliche Leitung von Prozessen zur Aufarbeitung/Extraktion biologischer Proben (z. Bsp. Plasma, Gewebe) für die quantitative Analytik kleiner Moleküle Fachliche Verantwortung instrumentell analytischer Arbeiten (HPLC-UV) unter GLP inkl. Gehaltbestimmung kleiner Moleküle in Formulierungen für tierexperimentelle Studien (z. Bsp. Verträglichkeitsprüfung im Nager) Als Mitglied von interdisziplinären Projektteams in der frühen Wirkstofffindung: Charakterisierung, Bewertung und Präsentation aller DMPK-Ergebnisse in verschiedenen Gremien. In Zusammenarbeit mit Pharmakologen und Medizinalchemikern Planung von Folgeaktivitäten und Vorbereitung von Beschlussentscheidungen Sorgfältige Koordination, Priorisierung und Dokumentation der Laboraufgaben, um eine zeitige Bereitstellung von Proben, Ergebnissen und Berichten innerhalb der Organisation sowie gegenüber Kunden zu gewährleisten Optimierung bestehender und Entwicklung neuer GLP Standards innerhalb der Prüfeinrichtung, um dynamischen Kundenanforderungen entgegenzukommen Fachliche Weiterbildung der Mitarbeiter/Innen in Bezug auf technische Standards sowie Kunden und GLP Anforderungen

 

Bedarfsanalyse

Gesucht wird: Head of Laboratory - DMPK (w/m/d)/ Laborleiter - DMPK (w/m/d)

Beschreibung Unternehmen & Abteilung:

Nuvisan ICB GmbH

ICB = Innovation Campus Berlin seit dem 1.07.2020

Abteilung: Preclinical Compund Profiling – Structure & Sample Analytics

Besonderheiten:

Neu geschaffen o. Nachbesetzung: Neubesetzung

Start: asap

Freiberufler oder Arbeitnehmerüberlassung zum Überbrücken nein

Aufgabe: Leitung eines Labors mit mehreren technischen Mitarbeiter/Innen

Fachliche Leitung von Prozessen zur Aufarbeitung/Extraktion biologischer Proben (z. Bsp. Plasma, Gewebe) für die quantitative Analytik kleiner Moleküle

Fachliche Verantwortung instrumentell analytischer Arbeiten (HPLC-UV) unter GLP inkl. Gehaltbestimmung kleiner Moleküle in Formulierungen für tierexperimentelle Studien (z. Bsp. Verträglichkeitsprüfung im Nager)

Als Mitglied von interdisziplinären Projektteams in der frühen Wirkstofffindung: Charakterisierung, Bewertung und Präsentation aller DMPK-Ergebnisse in verschiedenen Gremien. In Zusammenarbeit mit Pharmakologen und Medizinalchemikern Planung von Folgeaktivitäten und Vorbereitung von Beschlussentscheidungen

Sorgfältige Koordination, Priorisierung und Dokumentation der Laboraufgaben, um eine zeitige Bereitstellung von Proben, Ergebnissen und Berichten innerhalb der Organisation sowie gegenüber Kunden zu gewährleisten

Optimierung bestehender und Entwicklung neuer GLP Standards innerhalb der Prüfeinrichtung, um dynamischen Kundenanforderungen entgegenzukommen

Fachliche Weiterbildung der Mitarbeiter/Innen in Bezug auf technische Standards sowie Kunden und GLP Anforderungen

map Berlin, update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8077]

PPD

PPD

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9663]
Clinical, Clinical Research Associate (CRA), Pharma, Top 100 CISA

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Clinical Research Associate - Italy (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9662]
Clinical, Clinical Research Associate (CRA), Pharma, Top 100 CISA

! Kunde ist informiert, dass ich die region nicht betreue Streue es allerdings einfach mal in Abstimmung mit ihm in meinem Netzwerk To support our Clinical Operations Team we are looking for a field-based Clinical Research Associate (CRA) – home-based in Italy Preferentially located in Milan or Rome   Your tasks: Monitoring of sites participating in national and international clinical studies according to ICH-GCP, applicable ISO standards and legal regulations. You will be involved in all phases of the study (site selection, site set up, conduction & site closure) Support of the project management team in the coordination of studies and set up of study documents according to national requirements Support in preparation and submissions to Ethics Committees and Regulatory Authorities Your Profile: A degree in life science or a medical education At least 1 year experience in conducting clinical studies Authorization to work as CRA in Italy (as required by M.D. 15Nov2011) Profound command of English in speaking and writing Excellent communication skills as well as ability to complete tasks in an accurate, flexible and timely manner Willingness to travel up to 70 % of your working hours We offer: A professional, international team with high priority of collegiality and team spirit Field-based location in your home office in Italy Regular trips to the Headquarter in Mannheim for face-to-face meetings with the team A company with focus on work/life balance Flexible working hours, full-time as well as part-time possible

! Kunde ist informiert, dass ich die region nicht betreue

Streue es allerdings einfach mal in Abstimmung mit ihm in meinem Netzwerk

 

 

To support our Clinical Operations Team we are looking for a field-based

Clinical Research Associate (CRA) – home-based in Italy

Preferentially located in Milan or Rome

 

Your tasks:

      • Monitoring of sites participating in national and international clinical studies according to ICH-GCP, applicable ISO standards and legal regulations. You will be involved in all phases of the study (site selection, site set up, conduction & site closure)

      • Support of the project management team in the coordination of studies and set up of study documents according to national requirements

      • Support in preparation and submissions to Ethics Committees and Regulatory Authorities


Your Profile:

      • A degree in life science or a medical education

      • At least 1 year experience in conducting clinical studies

      • Authorization to work as CRA in Italy (as required by M.D. 15Nov2011)

      • Profound command of English in speaking and writing

      • Excellent communication skills as well as ability to complete tasks in an accurate, flexible and timely manner

      • Willingness to travel up to 70 % of your working hours

 

We offer:

      • A professional, international team with high priority of collegiality and team spirit

      • Field-based location in your home office in Italy

      • Regular trips to the Headquarter in Mannheim for face-to-face meetings with the team

      • A company with focus on work/life balance

      • Flexible working hours, full-time as well as part-time possible

map Italy, date_range asap update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Laborleitung In-Vivo DMPK (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9635]
Laborleiter, Pharma, Präklinik, Top 100 CISA

Bedarfsanalyse Gesucht wird: Laborleiter in vivo DMPK Beschreibung Unternehmen & Abteilung: Nuvisan ICB GmbH ICB = Innovation Campus Berlin seit dem 1.07.2020 Abteilung: Preclinical Compund Profiling – in vivo Platform Besonderheiten: Neu geschaffen o. Nachbesetzung: Nachbesetzung nach Weggang Start: asap Freiberufler oder Arbeitnehmerüberlassung zum Überbrücken nein Aufgabe: Leitung eines in vivo-Labors mit mehreren technischen Mitarbeitern Fachliche Leitung von in vivo Studien (Nager und Nichtnager) zur pharmakokinetischen Charakterisierung von Wirkstoffen (Stellvertretende) Leitung von Tierversuchsvorhaben Sorgfältige Beachtung und Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben zum Tierschutz und des 3RPrinzips Sorgfältige Planung, Auswertung und Berichtung von in vivo DMPK Studien Als Mitglied von interdisziplinären Projektteams: Bewertung und Präsentation aller DMPK-Ergebnisse in verschiedenen Gremien. Funktionsübergreifende Planung von Experimenten Ansprechpartner für Kunden und Kooperationspartner im Hinblick auf Versuchsplanung und -auswertung Länder: Deutschland Schnittstellen: Interaktion mit Fachkollegen innerhalb der Pharmakokinetik sowie mit Animal Management, Tierschutz, den zuständigen Behörden in Berlin und den Fachvertretern an den anderen Standorten Qualifikation: Must have: Studium der Veterinärmedizin mit Promotion oder vergleichbarer Abschluss in Biologie Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Versuchstieren Fähigkeit zur Präsentation komplexer Daten und Konzepte Eigeninitiative, Teamfähigkeit und gutes Zeitmanagement Sehr gute Englischkenntnisse Nice to have: Bereitschaft zu interaktiver Kooperation mit externen und internen Partnern sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Erfahrung mit der Leitung von Versuchsvorhaben (vormals FELASA C Level) wünschenswert Erfahrung in der Auswertung und Bewertung pharmakokinetischer Daten wünschenswert Gehalt (Fix und Variabel): Gemäß Qualifikation, außertariflich bei entsprechend hoher Qualifikation mit abgeschlossenem Studium und in Abhängigkeit von der Berufserfahrung, wir erwarten einen Vorschlag des Kandidaten Benefits: • Familiengeführtes Unternehmen • Großartige Arbeitsatmosphäre • Viel Handlungsspielraum • Räumlichkeiten von Bayer werden genutzt • Kantine von Bayer • Im Zentrum Berlins (Wedding) – U- & S-Bahn sowie Busverbindungen bis vor das Firmengelände; Fahrradstellplätze und mehrere Parkhäuser am Standort Stunden/Homeoffice: • Flexible Arbeitszeit, von Kundenprojekten abhängig • Home Office bei Bedarf möglich (abhängig von Projekten, etc.) Organisationsstruktur Unternehmen X MA, Standort X MA: 800 Mitarbeiter bei Nuvisan GmbH 400 Mitarbeiter bei ICB in Berlin Team X MA: 2-3 technische Mitarbeiter Direct Report an: an die Leitung in vivo PK Prozessablauf: - Telefoninterview mit Leitung in vivo Platform - Bewerbertag vor Ort o Fachlicher Vortrag über die bisherige Arbeit vor fachkundigem Auditorium aus DMPK, Pharmakologie, Tierschutz und Management o Laborbesichtigung o Mehrere 1:1 Interviews mit Stellvertretern aus den Bereichen und dem zukünftigenTeam o Interview mit Bereichsleiter und HR

 

Bedarfsanalyse

Gesucht wird: Laborleiter in vivo DMPK

Beschreibung Unternehmen & Abteilung:

Nuvisan ICB GmbH

ICB = Innovation Campus Berlin seit dem 1.07.2020

Abteilung: Preclinical Compund Profiling – in vivo Platform

Besonderheiten:

Neu geschaffen o. Nachbesetzung: Nachbesetzung nach Weggang

Start: asap

Freiberufler oder Arbeitnehmerüberlassung zum Überbrücken nein

Aufgabe:

Leitung eines in vivo-Labors mit mehreren technischen Mitarbeitern

Fachliche Leitung von in vivo Studien (Nager und Nichtnager) zur pharmakokinetischen Charakterisierung von Wirkstoffen

(Stellvertretende) Leitung von Tierversuchsvorhaben

Sorgfältige Beachtung und Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben zum Tierschutz und des 3RPrinzips

Sorgfältige Planung, Auswertung und Berichtung von in vivo DMPK Studien

Als Mitglied von interdisziplinären Projektteams: Bewertung und Präsentation aller DMPK-Ergebnisse in verschiedenen Gremien. Funktionsübergreifende Planung von Experimenten

Ansprechpartner für Kunden und Kooperationspartner im Hinblick auf Versuchsplanung und -auswertung

Länder: Deutschland

Schnittstellen: Interaktion mit Fachkollegen innerhalb der Pharmakokinetik sowie mit Animal Management, Tierschutz, den zuständigen Behörden in Berlin und den Fachvertretern an den anderen Standorten

Qualifikation:

Must have:

Studium der Veterinärmedizin mit Promotion oder vergleichbarer Abschluss in Biologie

Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Versuchstieren

Fähigkeit zur Präsentation komplexer Daten und Konzepte

Eigeninitiative, Teamfähigkeit und gutes Zeitmanagement

Sehr gute Englischkenntnisse

Nice to have:

Bereitschaft zu interaktiver Kooperation mit externen und internen Partnern sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Erfahrung mit der Leitung von Versuchsvorhaben (vormals FELASA C Level) wünschenswert

Erfahrung in der Auswertung und Bewertung pharmakokinetischer Daten wünschenswert

Gehalt (Fix und Variabel):

Gemäß Qualifikation, außertariflich bei entsprechend hoher Qualifikation mit abgeschlossenem Studium und in Abhängigkeit von der Berufserfahrung, wir erwarten einen Vorschlag des Kandidaten

Benefits:

  • • Familiengeführtes Unternehmen

  • • Großartige Arbeitsatmosphäre

  • • Viel Handlungsspielraum

  • • Räumlichkeiten von Bayer werden genutzt

  • • Kantine von Bayer

  • • Im Zentrum Berlins (Wedding) – U- & S-Bahn sowie Busverbindungen bis vor das Firmengelände; Fahrradstellplätze und mehrere Parkhäuser am Standort

 

Stunden/Homeoffice:

  • • Flexible Arbeitszeit, von Kundenprojekten abhängig

  • • Home Office bei Bedarf möglich (abhängig von Projekten, etc.)

 

Organisationsstruktur

Unternehmen X MA, Standort X MA:

800 Mitarbeiter bei Nuvisan GmbH

400 Mitarbeiter bei ICB in Berlin

Team X MA: 2-3 technische Mitarbeiter

Direct Report an: an die Leitung in vivo PK

Prozessablauf:

- Telefoninterview mit Leitung in vivo Platform

- Bewerbertag vor Ort o Fachlicher Vortrag über die bisherige Arbeit vor fachkundigem Auditorium aus DMPK, Pharmakologie, Tierschutz und Management

o Laborbesichtigung

o Mehrere 1:1 Interviews mit Stellvertretern aus den Bereichen und dem zukünftigenTeam

o Interview mit Bereichsleiter und HR

map Berlin, update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Senior Clinical Project Lead (Data Management) (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9634]
Clinical, Clinical Data Management, Pharma, Top 100 CISA

METRONOMIA steht seit 1990 für Qualität, Kompetenz, Kontinuität und unbedingte Kundenorientierung in Bezug auf statistische Services und Datenmanagement in der klinischen Forschung. Als wachstumsorientiertes mittelständisches Unternehmen mit 75+ MitarbeiterInnen sind wir international tätig. Unsere Kunden schätzen die Kompetenz und das Engagement unserer Mitarbeiter und wir schätzen unsere Mitarbeiter als Basis des Unternehmenserfolgs. Kommen Sie in ein motiviertes und sympathisches Team und gestalten Sie die Metronomia mit als Director, Clinical Data Management* Ihre Aufgaben ? Sie tragen die operative, budgetäre und personelle Verantwortung für alle Clinical Data Management Aspekte in Studien-Projekten. ? Sie führen und fördern die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Clinical Data Management Abteilung. ? Sie steuern und unterstützen aktiv die Weiterentwicklung der Clinical Data Management Services, interner Standards, SOPs sowie abteilungsübergreifender Prozesse. ? Sie präsentieren Metronomia in jeder Art von Kundeninteraktion. Ihr Profil ? Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Life Science Bereich oder von Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung. ? In mindestens 7 Jahren Berufserfahrung im Clinical Data Management, idealerweise bei pharmazeutischen Unternehmen oder CROs, konnten Sie idealerweise bereits erste Führungserfahrungen sammeln. ? Sie überzeugen durch Ihr fundiertes Wissen der GxP-regulierten klinischen Forschung und der Prozesse im Clinical Data Management. ? Sie begeistern mit Ihrer Hands-on Mentalität, haben das große Ganze im Blick, wissen aber auch um die Wichtigkeit des Details. ? Ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie strukturiertes Denken runden Ihr Profil ab. ? Die jeweils geforderte Kommunikation führen Sie überzeugend in Deutsch als auch in Englisch. Wir bieten Ihnen ? Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Work-Life-Balance und Familienfreundlichkeit. ? Eine attraktive Vergütung und umfangreiche betriebliche Sozialleistungen. ? Hoch motivierte und qualifizierte Kolleginnen und Kollegen, die in einer offenen, wertschätzenden und zugewandten Arbeitsatmosphäre überaus engagiert und leistungsfähig sind. ? Eine ausführliche Einarbeitung in den Aufgabenbereich und regelmäßige Teilnahme an internen und externe Weiterbildungen. Bitte bewerben Sie sich mit vollständigen Bewerbungsunterlagen sowie Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung. Bitte nutzen Sie dazu das Online-Portal (Metronomia bietet eine unbefristete Anstellung und nutzt den Service “Recruiter on demand” der Constares GmbH zur professionellen Unterstützung des Bewerbungsprozesses). Metronomia Clinical Research GmbH ? Rudolf Köhne-Volland ? Geschäftsführer Paul-Gerhardt-Allee 42 ? 81245 München ? www.metronomia.net *Geschlecht ist uns egal. Hauptsache, Sie passen zu uns.

METRONOMIA steht seit 1990 für Qualität, Kompetenz, Kontinuität und unbedingte Kundenorientierung in Bezug auf statistische Services und Datenmanagement in der klinischen Forschung. Als wachstumsorientiertes mittelständisches Unternehmen mit 75+ MitarbeiterInnen sind wir international tätig. Unsere Kunden schätzen die Kompetenz und das Engagement unserer Mitarbeiter und wir schätzen unsere Mitarbeiter als Basis des Unternehmenserfolgs. Kommen Sie in ein motiviertes und sympathisches Team und gestalten Sie die Metronomia mit als Director, Clinical Data Management* Ihre Aufgaben  Sie tragen die operative, budgetäre und personelle Verantwortung für alle Clinical Data Management Aspekte in Studien-Projekten.  Sie führen und fördern die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Clinical Data Management Abteilung.  Sie steuern und unterstützen aktiv die Weiterentwicklung der Clinical Data Management Services, interner Standards, SOPs sowie abteilungsübergreifender Prozesse.  Sie präsentieren Metronomia in jeder Art von Kundeninteraktion. Ihr Profil  Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Life Science Bereich oder von Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung.  In mindestens 7 Jahren Berufserfahrung im Clinical Data Management, idealerweise bei pharmazeutischen Unternehmen oder CROs, konnten Sie idealerweise bereits erste Führungserfahrungen sammeln.  Sie überzeugen durch Ihr fundiertes Wissen der GxP-regulierten klinischen Forschung und der Prozesse im Clinical Data Management.  Sie begeistern mit Ihrer Hands-on Mentalität, haben das große Ganze im Blick, wissen aber auch um die Wichtigkeit des Details.  Ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie strukturiertes Denken runden Ihr Profil ab.  Die jeweils geforderte Kommunikation führen Sie überzeugend in Deutsch als auch in Englisch. Wir bieten Ihnen  Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Work-Life-Balance und Familienfreundlichkeit.  Eine attraktive Vergütung und umfangreiche betriebliche Sozialleistungen.  Hoch motivierte und qualifizierte Kolleginnen und Kollegen, die in einer offenen, wertschätzenden und zugewandten Arbeitsatmosphäre überaus engagiert und leistungsfähig sind.  Eine ausführliche Einarbeitung in den Aufgabenbereich und regelmäßige Teilnahme an internen und externe Weiterbildungen. Bitte bewerben Sie sich mit vollständigen Bewerbungsunterlagen sowie Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung. Bitte nutzen Sie dazu das Online-Portal (Metronomia bietet eine unbefristete Anstellung und nutzt den Service “Recruiter on demand” der Constares GmbH zur professionellen Unterstützung des Bewerbungsprozesses). Metronomia Clinical Research GmbH  Rudolf Köhne-Volland  Geschäftsführer Paul-Gerhardt-Allee 42  81245 München  www.metronomia.net *Geschlecht ist uns egal. Hauptsache, Sie passen zu uns.

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Senior Clinical & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9633]
Clinical, Pharma, Regulatory Affairs, Top 100 CISA

Job Profile: Responsible for regulatory submissions and maintenance of Global Marketing Authorisations for allocated projects Provide support and advice relating to the regulation of Managed Access programs to internal customers and external Clinigen clients Provide support and guidance in the collection, interpretation and dissemination of Regulatory Affairs Intelligence Reporting to: Regulatory Affairs Director Key Responsibilities: Operational Regulatory responsibility for allocated projects on global licensed products within Clinigen Healthcare Ltd including applications for marketing authorizations in new territories, maintenance of existing licenses, variations to existing licenses, transfer of licenses to Clinigen Responsible for the provision of regulatory support for allocated Managed Access programs Responsible to support the development of regulatory strategies and provision of regulatory advice internally Represent Clinigen professionally in external meetings in a variety of contexts (regulatory authorities, conferences, business meetings) Departmental Provide coaching and mentoring in specific areas of expertise to junior members of the department In case of line management responsibilities: Manage direct line reports and/or external consultants. Provide the necessary training and support to ensure that they are able to fulfil their roles Ensure proper filing of regulatory submissions and correspondence either internally or via external contractors Create and maintain allocated SOPs for Regulatory Affairs Regulatory Intelligence and Compliance Ensure that all regulatory activities comply with current Regulatory Agencies requirements and guidelines Assist in establishing and maintaining the Regulatory Intelligence repository for the supply of unlicensed medicines up to date. Ensure that Regulatory Intelligence updates are effectively communicated within the company to help ensure regulatory compliance and proper planning Proactively build/strengthen contact with external stakeholder (Regulatory Agency, external experts, etc.) to help achieve strategic goals and objectives Personal Development Develop and maintain effective external business relationships Develop and maintain effective business relationships with key Clinigen Group staff Participate fully in the Company’s Personal Performance and Development process Undertake training and development relevant to the job. Adopt safe working practices in line with current Company procedures and to undertake appropriate training in Health and Safety Keep up to date with and implement new legislation as and when required Additional duties: The list of duties is not intended to be exhaustive, but gives a general indication of the tasks involved. It is the nature of the company that tasks and responsibilities are, in many circumstances, unpredictable and varied. All employees are, therefore, expected to work in a flexible way when the occasion arises and acknowledge that tasks not specifically covered in their job description are not excluded. Requirements: Bachelor's Degree (or preferably higher degree) in Life Sciences or scientific discipline Extensive experience within pharmaceutical industry/CRO, ideally in a client facing role Good knowledge of European Regulatory Affairs with experience in one of the followings: clinical trials, MAA procedures, post marketing maintenance Demonstrate ability to deliver results to the appropriate quality and timelines Proven ability to successfully manage regulatory submissions Proven ability to provide advice and training in areas of regulatory affairs Excellent organizational and project management skills Outstanding written, verbal and interpersonal communications skills Excellent ability to handle multiple tasks in a fast-paced and constantly changing environment Employee Name: ……………………………………………………. Employee Signature: ……………………………………………………. Date: ……………………………………………………. Managers Name: ……………………………………………………. Managers Signature: ……………………………………………………. Date: ……………………………………………………. HR Name: ……………………………………………………. HR Signature : ……………………………………………………. Date: …………………………………………………….

 

Job Profile: Responsible for regulatory submissions and maintenance of Global Marketing Authorisations for allocated projects

Provide support and advice relating to the regulation of Managed Access programs to internal customers and external Clinigen clients

Provide support and guidance in the collection, interpretation and dissemination of Regulatory Affairs Intelligence

Reporting to: Regulatory Affairs Director

 

 

 

 

Key Responsibilities:

Operational

  • Regulatory responsibility for allocated projects on global licensed products within Clinigen Healthcare Ltd including applications for marketing authorizations in new territories, maintenance of existing licenses, variations to existing licenses, transfer of licenses to Clinigen

  • Responsible for the provision of regulatory support for allocated Managed Access programs

  • Responsible to support the development of regulatory strategies and provision of regulatory advice internally

  • Represent Clinigen professionally in external meetings in a variety of contexts (regulatory authorities, conferences, business meetings)

 

Departmental

  • Provide coaching and mentoring in specific areas of expertise to junior members of the department

  • In case of line management responsibilities: Manage direct line reports and/or external consultants. Provide the necessary training and support to ensure that they are able to fulfil their roles

  • Ensure proper filing of regulatory submissions and correspondence either internally or via external contractors

  • Create and maintain allocated SOPs for Regulatory Affairs

 

Regulatory Intelligence and Compliance

  • Ensure that all regulatory activities comply with current Regulatory Agencies requirements and guidelines

  • Assist in establishing and maintaining the Regulatory Intelligence repository for the supply of unlicensed medicines up to date.

  • Ensure that Regulatory Intelligence updates are effectively communicated within the company to help ensure regulatory compliance and proper planning

  • Proactively build/strengthen contact with external stakeholder (Regulatory Agency, external experts, etc.) to help achieve strategic goals and objectives

 

Personal Development

  • Develop and maintain effective external business relationships

  • Develop and maintain effective business relationships with key Clinigen Group staff

  • Participate fully in the Company’s Personal Performance and Development process

  • Undertake training and development relevant to the job.

  • Adopt safe working practices in line with current Company procedures and to undertake appropriate training in Health and Safety

  • Keep up to date with and implement new legislation as and when required

 

Additional duties:

 

The list of duties is not intended to be exhaustive, but gives a general indication of the tasks involved. It is the nature of the company that tasks and responsibilities are, in many circumstances, unpredictable and varied. All employees are, therefore, expected to work in a flexible way when the occasion arises and acknowledge that tasks not specifically covered in their job description are not excluded.

 

Requirements:

 

  • Bachelor's Degree (or preferably higher degree) in Life Sciences or scientific discipline

  • Extensive experience within pharmaceutical industry/CRO, ideally in a client facing role

  • Good knowledge of European Regulatory Affairs with experience in one of the followings: clinical trials, MAA procedures, post marketing maintenance

  • Demonstrate ability to deliver results to the appropriate quality and timelines

  • Proven ability to successfully manage regulatory submissions

  • Proven ability to provide advice and training in areas of regulatory affairs

  • Excellent organizational and project management skills

  • Outstanding written, verbal and interpersonal communications skills

  • Excellent ability to handle multiple tasks in a fast-paced and constantly changing environment

 

 

 

Employee Name: …………………………………………………….

 

Employee Signature: …………………………………………………….

 

Date: …………………………………………………….

 

Managers Name: …………………………………………………….

 

Managers Signature: …………………………………………………….

 

Date: …………………………………………………….

 

HR Name: …………………………………………………….

 

HR Signature : …………………………………………………….

 

Date: …………………………………………………….

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8083]
Clinical

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8078]

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8072]
Deutsch, Englisch, GCP, Pharma, Top 100 CISA

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9428]
Clinical Research Associate (CRA), Pharma, Top 100 CISA

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Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9322]

map Frankfurt am Main, date_range ab sofort update Permanent
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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9310]

Bioskin

Bioskin

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9309]

Bioskin

Bioskin

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Christina Serafim

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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9308]

Bioskin

Bioskin

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9302]

Stelle für Bioskin

Stelle für Bioskin

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Recruitment Consultant
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Clinical Trial Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9219]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma, Top 100 CISA

Konzeptionelle Planung klinischer Studien ? Budgeterstellung/ -überwachung ? Prüferselektion ? Erstellung von Studienanträgen für Ethikkommissionen und Behörden ? Sicherstellung des Projektefortgangs, z.B. Patientenrekrutierung ? Partielles Monitoring ausgewählter Zentren und Überwachung der Monitoringteams ? Koordination der verschiedenen Fachbereiche(clin. Ops., Datamanagement und Statistik) ? Erstellen der regelmäßigen Studienstandsberichte ? Schulen des Studienteams ? Erster Ansprechpartner für unsere Kunden/Sponsoren ? Ein abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches bzw. vergleichbares Studium ? mindestens 3 –jährige Erfahrung als Projektleiter/in von klinischen Studien gemäß ICHGCP in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO ? Organisationstalent und eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise ? Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS–Office Kenntnisse

Konzeptionelle Planung klinischer Studien  Budgeterstellung/ -überwachung  Prüferselektion  Erstellung von Studienanträgen für Ethikkommissionen und Behörden  Sicherstellung des Projektefortgangs, z.B. Patientenrekrutierung  Partielles Monitoring ausgewählter Zentren und Überwachung der Monitoringteams  Koordination der verschiedenen Fachbereiche(clin. Ops., Datamanagement und Statistik)  Erstellen der regelmäßigen Studienstandsberichte  Schulen des Studienteams  Erster Ansprechpartner für unsere Kunden/Sponsoren

 

 

 Ein abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches bzw. vergleichbares Studium  mindestens 3 –jährige Erfahrung als Projektleiter/in von klinischen Studien gemäß ICHGCP in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO  Organisationstalent und eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS–Office Kenntnisse

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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9218]
Clinical, Clinical Research Associate (CRA), Deutsch, Englisch, Pharma, Top 100 CISA

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Project Manager (Data Management) (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9615]
Clinical

Kunde ist informiert, dass es nicht mein Patch ist Lasse die Stelle in abstimmung mit ihm gerne mitlaufen wenn etwas dabei rum kommt Du bist Clinical Data Manager (w/m/d) mit zwei wachsamen Augen für saubere Daten? Dir macht es Spaß, in der Bearbeitung klinischer Studien Verantwortung für ‚Compliance‘ zu übernehmen und die entsprechenden Daten aufzubereiten? Du schätzst eine familiäre Atmosphäre ebenso wie die Möglichkeit, Dein berufliches Umfeld konzeptionell gestalten zu können? Du siehst Deine persönliche Zukunft in und um Hamburg? Dann bereichere unser proDERM-Team. Spannende Herausforderungen erwarten Dich! Eigenverantwortliche Durchführung des Datenmanagements in klinischen und kosmetischen Studien Erstellung von Case Report Forms Erstellung von Datenmanagement- sowie Validierungsplänen Dateneingabe und medizinische Kodierung Visuelle und programmgestützte Datenvalidierung Initiierung und Überwachung des Query Prozesses Umsetzung von Plausibilitätsprüfung und Datenkontrollen Datenbankschließung und Transfer an die Statistik Deskriptive Datenauswertung in kosmetischen Studien Erarbeitung von SOPs und WIs Mitgestaltung bei innovativen Prozessoptimierungen Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Medizinische Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement, Biowissenschaftliche Dokumentation oder vergleichbare Qualifikationen Berufserfahrung in klinischen Studien Kenntnisse in EDC Systemen vorzugsweise secuTrial Eigeninitiative sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und sehr gute Englischkenntnisse Spaß an der Arbeit im Team und mit Kunden

Kunde ist informiert, dass es nicht mein Patch ist
Lasse die Stelle in abstimmung mit ihm gerne mitlaufen wenn etwas dabei rum kommt

Du bist Clinical Data Manager (w/m/d) mit zwei wachsamen Augen für saubere Daten? Dir macht es Spaß, in der Bearbeitung klinischer Studien Verantwortung für ‚Compliance‘ zu übernehmen und die entsprechenden Daten aufzubereiten? Du schätzst eine familiäre Atmosphäre ebenso wie die Möglichkeit, Dein berufliches Umfeld konzeptionell gestalten zu können? Du siehst Deine persönliche Zukunft in und um Hamburg? Dann bereichere unser proDERM-Team.

Spannende Herausforderungen erwarten Dich!

Eigenverantwortliche Durchführung des Datenmanagements in klinischen und kosmetischen Studien

Erstellung von Case Report Forms

Erstellung von Datenmanagement- sowie Validierungsplänen

Dateneingabe und medizinische Kodierung

Visuelle und programmgestützte Datenvalidierung

Initiierung und Überwachung des Query Prozesses

Umsetzung von Plausibilitätsprüfung und Datenkontrollen

Datenbankschließung und Transfer an die Statistik

Deskriptive Datenauswertung in kosmetischen Studien

Erarbeitung von SOPs und WIs

Mitgestaltung bei innovativen Prozessoptimierungen

Dein Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Medizinische Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement, Biowissenschaftliche Dokumentation oder vergleichbare Qualifikationen

Berufserfahrung in klinischen Studien

Kenntnisse in EDC Systemen vorzugsweise secuTrial

Eigeninitiative sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und sehr gute Englischkenntnisse

Spaß an der Arbeit im Team und mit Kunden

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Clinical Project Manager (Data Management) (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9583]
Clinical, Clinical Data Management, Clinical Projekt Management

in Vertragsverhandlung --- METRONOMIA steht seit 1990 für Qualität, Kompetenz, Kontinuität und unbedingte Kundenorientierung in Bezug auf statistische Services und Datenmanagement in der klinischen Forschung. Als wachstumsorientiertes mittelständisches Unternehmen mit 75+ MitarbeiterInnen sind wir international tätig. Unsere Kunden schätzen die Kompetenz und das Engagement unserer Mitarbeiter und wir schätzen unsere Mitarbeiter als Basis des Unternehmenserfolgs. Kommen Sie in ein motiviertes und sympathisches Team und gestalten Sie die Metronomia mit als Senior Clinical Data Manager * Ihre Aufgaben ? Sie arbeiten aktiv im Clinical Data Management klinischer und nicht-interventioneller Studien mit. Das umfasst u.a. Aufgaben im eCRF/ePRO-Setup und Validierung, DMP Entwicklung, Date Review & Cleaning und Import externer Daten. ? Sie leiten Studien-Projekte im Bereich Clinical Data Management oder vertreten und koordinieren Metronomia Projektteams als Projektmanager. ? Sie unterstützen aktiv die Weiterentwicklung der Clinical Data Management SOPs. ? Sie vertreten Metronomia in Projekt-Meetings mit Kunden und Studienteams und auf Wunsch auch in anderer Kundeninteraktion (z.B. Bid Defense Meetings). ? Sie gestalten Trainings für interne und externe Studienteams im Bereich Clinical Data Management und führen diese durch. Ihr Profil ? Sie verfügen über eine einschlägige Ausbildung oder ein Studium sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Clinical Data Management in der pharmazeutischen Industrie oder einer CRO. ? Sie überzeugen durch Ihr fundiertes Wissen der GxP-regulierten klinischen Forschung, der Prozesse im Clinical Data Management und von CDISC Standards. ? Sie sind ein Teamplayer mit hoher sozialer Kompetenz und sehr guten kommunikativen Fähigkeiten. ? Die jeweils geforderte Kommunikation führen Sie überzeugend in Deutsch als auch in Englisch. ? Ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie strukturiertes Denken runden Ihr Profil ab. Wir bieten Ihnen ? Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Work-Life-Balance und Familienfreundlichkeit. ? Eine attraktive Vergütung und umfangreiche betriebliche Sozialleistungen. ? Hoch motivierte und qualifizierte Kolleginnen und Kollegen, die in einer offenen, wertschätzenden und zugewandten Arbeitsatmosphäre überaus engagiert und leistungsfähig sind. ? Eine ausführliche Einarbeitung in den Aufgabenbereich und regelmäßige Teilnahme an internen und externe Weiterbildungen. Bitte bewerben Sie sich mit vollständigen Bewerbungsunterlagen sowie Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung. Bitte nutzen Sie dazu das Online-Portal (Metronomia bietet eine unbefristete Anstellung und nutzt den Service “Recruiter on demand” der Constares GmbH zur professionellen Unterstützung des Bewerbungsprozesses). Metronomia Clinical Research GmbH ? Rudolf Köhne-Volland ? Geschäftsführer Paul-Gerhardt-Allee 42 ? 81245 München ? www.metronomia.net *Geschlecht ist uns egal. Hauptsache, Sie passen zu uns.

in Vertragsverhandlung

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METRONOMIA steht seit 1990 für Qualität, Kompetenz, Kontinuität und unbedingte Kundenorientierung in Bezug auf statistische Services und Datenmanagement in der klinischen Forschung. Als wachstumsorientiertes mittelständisches Unternehmen mit 75+ MitarbeiterInnen sind wir international tätig. Unsere Kunden schätzen die Kompetenz und das Engagement unserer Mitarbeiter und wir schätzen unsere Mitarbeiter als Basis des Unternehmenserfolgs. Kommen Sie in ein motiviertes und sympathisches Team und gestalten Sie die Metronomia mit als Senior Clinical Data Manager * Ihre Aufgaben  Sie arbeiten aktiv im Clinical Data Management klinischer und nicht-interventioneller Studien mit. Das umfasst u.a. Aufgaben im eCRF/ePRO-Setup und Validierung, DMP Entwicklung, Date Review & Cleaning und Import externer Daten.  Sie leiten Studien-Projekte im Bereich Clinical Data Management oder vertreten und koordinieren Metronomia Projektteams als Projektmanager.  Sie unterstützen aktiv die Weiterentwicklung der Clinical Data Management SOPs.  Sie vertreten Metronomia in Projekt-Meetings mit Kunden und Studienteams und auf Wunsch auch in anderer Kundeninteraktion (z.B. Bid Defense Meetings).  Sie gestalten Trainings für interne und externe Studienteams im Bereich Clinical Data Management und führen diese durch. Ihr Profil  Sie verfügen über eine einschlägige Ausbildung oder ein Studium sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Clinical Data Management in der pharmazeutischen Industrie oder einer CRO.  Sie überzeugen durch Ihr fundiertes Wissen der GxP-regulierten klinischen Forschung, der Prozesse im Clinical Data Management und von CDISC Standards.  Sie sind ein Teamplayer mit hoher sozialer Kompetenz und sehr guten kommunikativen Fähigkeiten.  Die jeweils geforderte Kommunikation führen Sie überzeugend in Deutsch als auch in Englisch.  Ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie strukturiertes Denken runden Ihr Profil ab. Wir bieten Ihnen  Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Work-Life-Balance und Familienfreundlichkeit.  Eine attraktive Vergütung und umfangreiche betriebliche Sozialleistungen.  Hoch motivierte und qualifizierte Kolleginnen und Kollegen, die in einer offenen, wertschätzenden und zugewandten Arbeitsatmosphäre überaus engagiert und leistungsfähig sind.  Eine ausführliche Einarbeitung in den Aufgabenbereich und regelmäßige Teilnahme an internen und externe Weiterbildungen. Bitte bewerben Sie sich mit vollständigen Bewerbungsunterlagen sowie Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung. Bitte nutzen Sie dazu das Online-Portal (Metronomia bietet eine unbefristete Anstellung und nutzt den Service “Recruiter on demand” der Constares GmbH zur professionellen Unterstützung des Bewerbungsprozesses). Metronomia Clinical Research GmbH  Rudolf Köhne-Volland  Geschäftsführer Paul-Gerhardt-Allee 42  81245 München  www.metronomia.net *Geschlecht ist uns egal. Hauptsache, Sie passen zu uns.

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9582]
Clinical, Clinical Research Associate (CRA), Pharma, Top 100 CISA

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10050]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma, Top 100 CISA

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10048]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma, Top 100 CISA

Hallo Frau Serafim, das Blatt dreht sich manchmal sehr schnell. Aktuell haben wir 2 Stellen als klinischer Projektmanager zu besetzen und suchen neue Kandidaten. Folgende Aufgaben erwarten die Kandidaten: Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus ; einer der Kandidaten sollte auch Erfahrung in der Gesamt-Kalkulation von klinischen Studien mitbringen. Mitwirkung an der Erstellung und Review essentieller Studiendokumente wie Prüfplan, Patienteninformation, Studienmanuals Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs während der Studienphasen Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt Führung und Koordination des Projektteams bestehend aus Mitarbeitern des Projektmanagements, Monitorings, Datenmanagements und  Safety sowie von externen Projektteams Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen und anderen Behörden Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit Mitarbeit im Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren Folgendes Profil sollten die Bewerber haben: Studium der Naturwissenschaften/ Clinical Research/ Gesundheitsökonomie o.ä, oder medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d), Clinical Research Associate, Studienschwester, Studienpfleger, Studienassistent (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung 4-5 Jahre Berufserfahrung als klinischer Projektmanager bei der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien, insbesondere in AMG oder MDR-Studien. Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MDR) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und Agilität gepaart mit Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit Sehr starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowie sehr gute Kenntnisse bei der Anwendung von MS Office und MS Project Wir bieten den Kandidaten: Eine spannendes Arbeitsspektrum im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden oder Berlins (jeweils ein PM pro Standort) -> mobiles Arbeiten mit teilweiser Büropräsenz möglich Jahresgehalt zwischen 55T und 60T € Die Suche eilt und wir möchten die beiden Stellen möglichst bald besetzen. Ich hoffe, Sie können uns bei der Suche unterstützen. Viele Grüße Carsta Köhler ____________________________ Dr. Carsta Köhler Fachliche Leitung Klinische Forschung

Hallo Frau Serafim,

 

das Blatt dreht sich manchmal sehr schnell. Aktuell haben wir 2 Stellen als klinischer Projektmanager zu besetzen und suchen neue Kandidaten. Folgende Aufgaben erwarten die Kandidaten:

  • Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus ; einer der Kandidaten sollte auch Erfahrung in der Gesamt-Kalkulation von klinischen Studien mitbringen.

  • Mitwirkung an der Erstellung und Review essentieller Studiendokumente wie Prüfplan, Patienteninformation, Studienmanuals

  • Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs während der Studienphasen

  • Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt

  • Führung und Koordination des Projektteams bestehend aus Mitarbeitern des Projektmanagements, Monitorings, Datenmanagements und  Safety sowie von externen Projektteams

  • Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen und anderen Behörden

  • Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren

  • Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit

  • Mitarbeit im Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren

Folgendes Profil sollten die Bewerber haben:

  • Studium der Naturwissenschaften/ Clinical Research/ Gesundheitsökonomie o.ä, oder medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d), Clinical Research Associate, Studienschwester, Studienpfleger, Studienassistent (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung

  • 4-5 Jahre Berufserfahrung als klinischer Projektmanager bei der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien, insbesondere in AMG oder MDR-Studien.

  • Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen (ICH-GCP, AMG, MDR) und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen

  • Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen

  • Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Teamfähigkeit und Agilität gepaart mit Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit

  • Sehr starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowie sehr gute Kenntnisse bei der Anwendung von MS Office und MS Project

Wir bieten den Kandidaten:

  • Eine spannendes Arbeitsspektrum im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches

  • Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen

  • Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit weltweit renommierten Experten

  • Die Anbindung an das Wissen einer Exzellenzuniversität

  • Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld

  • Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten

  • Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen

  • Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden oder Berlins (jeweils ein PM pro Standort) -> mobiles Arbeiten mit teilweiser Büropräsenz möglich

  • Jahresgehalt zwischen 55T und 60T €

Die Suche eilt und wir möchten die beiden Stellen möglichst bald besetzen.

Ich hoffe, Sie können uns bei der Suche unterstützen.

Viele Grüße

Carsta Köhler
____________________________
Dr. Carsta Köhler
Fachliche Leitung Klinische Forschung

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

PHP-Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9916]
Medizintechnik, PHP, Software Entwicklung, Software Programmierung

map Berlin , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Embedded (Senior) Software Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9720]
C (Programmiersprache), Embedded Systems, Software Engineer

map Nürnberg, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Software Developer C++ (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9703]
C++, Medizintechnik, Software Entwicklung, Software Programmierung

map Großraum Heidelberg , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Teamleiter Web-Entwicklung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9259]
Medizintechnik, Software Architektur, Teamleiter (IT)

map Frankfurt , date_range absofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Embedded Softwareentwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9957]

map Östliches Baden-Württemberg, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Software Developer (m/w/d) Medizinprodukte (DE)

Aristo Personnel [9389]

map Nördliches Bayern , date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

SPS-Programmierer Siemens TIA (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9341]

map München, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Entwickler (m/w/d) im Projektleitung und Versuchsbetreuung (DE)

Aristo Personnel [9263]
Design Validierung, Development, Maschinenbau (Engineering), Medizintechnik

map Raum Breisgau, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Entwicklungsingenieur - Elektronikbereich (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9119]
Elektromechanik, Elektrotechnik, Medical Med. Tech

map Raum NRW, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

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Entwicklungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10144]
Konstruktion, R&D

map Tengen, date_range absofort update Permanent
Direct contact

Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Senior QA Manager GCP (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9517]
GCP, Qualitätssicherung

Fachliche und disziplinarische Führung des europäischen Quality-Teams • Implementierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme an allen Standorten • Optimierung und Aufrechterhaltung des Risk-Management-Programms • Bewertung und Sicherstellung der notwendigen Compliance unter Einhaltung geltender arzneimittelrechtlichen Regularien (ICH, AMG, etc.) an allen Standorten • Anpassung lokaler Standards an internationale Richtlinien • Durchführung von Inspektionen und Audits auf internationaler Ebene • Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, etc.) • Abweichungs-, CAPA-Management • Ansprechpartner für behördliche Anfragen • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich ICH/GCP/EMEA/FDA • Fachliche und disziplinarische Führung des europäischen Quality-Teams • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium • Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld der klinischen Forschung (mind. 7 Jahre) • Nachgewiesene, fundierte Kenntnisse geltender nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien (z.B. ICH-GCP, EMEA, FDA) • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) • Interkulturelle Kompetenzen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit • Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt • Analytischer, lösungsorientierter und vorausschauender Arbeitsstil • Mindestens 30% Reisebereitschaft (in Europa) • Abwechslungsreiche Aufgaben in einem erfolgreichen Unternehmen • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsfreiräume • Hohe Flexibilität durch Home Office (ca. 70%) • Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven Gehaltsmodell

 

 

  • Fachliche und disziplinarische Führung des europäischen Quality-Teams

• Implementierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme an allen Standorten

• Optimierung und Aufrechterhaltung des Risk-Management-Programms

• Bewertung und Sicherstellung der notwendigen Compliance unter Einhaltung geltender arzneimittelrechtlichen Regularien (ICH, AMG, etc.) an allen Standorten

• Anpassung lokaler Standards an internationale Richtlinien

• Durchführung von Inspektionen und Audits auf internationaler Ebene

• Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, etc.)

• Abweichungs-, CAPA-Management

• Ansprechpartner für behördliche Anfragen

• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich ICH/GCP/EMEA/FDA

 

• Fachliche und disziplinarische Führung des europäischen Quality-Teams

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium

• Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld der klinischen Forschung (mind. 7 Jahre)

• Nachgewiesene, fundierte Kenntnisse geltender nationaler und internationaler Gesetze und

Richtlinien (z.B. ICH-GCP, EMEA, FDA)

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

• Interkulturelle Kompetenzen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

• Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt

• Analytischer, lösungsorientierter und vorausschauender Arbeitsstil

• Mindestens 30% Reisebereitschaft (in Europa)

 

• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem erfolgreichen Unternehmen

• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsfreiräume

• Hohe Flexibilität durch Home Office (ca. 70%)

• Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven Gehaltsmodell

map Köln, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Data Entry Officer (PV) (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9469]
Drug Safety / Pharmacovigilance, Drug Safety Associate, Drug Safety Manager

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Global PV Specialist (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9467]
Drug Safety / Pharmacovigilance, Drug Safety Associate, Drug Safety Manager

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Projektmanager (m/w/d) Medizintechnik (DE)

Aristo Personnel [10156]
Medizintechnik, Projektmanager, Qualitätssicherung Software

map Metropolregion Rhein-Ruhr, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Senior Entwicklungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10148]
R&D, R&D Engineer, R&D Mechanik

map Trossingen, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Projektleiter Medizinproduktentwicklung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10146]
R&D, R&D Projektleitung

map Mainz, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Entwicklungsleiter Mikrofluidik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10134]
R&D, R&D Leitung, R&D Mechanik

map Sankt Georgen, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Elektronikingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10133]
C++, Elektrotechnik, R&D, R&D Elektronik, Sicherheit

map Dortmund, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Produktmanager (m/w/d) Orthopädie (DE)

Aristo Personnel [10117]
Medizintechnik, Produkt Manager

map Zeulenroda-Triebes, date_range ab sofort update Permanent
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Jannis Neunecker

Recruitment Consultant
mail j.neunecker@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Entwicklungsingenieur Elektronik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10033]
R&D, R&D Elektronik

map Balingen, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Brand Manager Diabetes (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10113]
Pharma, Produkt Manager

map Frankfurt am Main, date_range ab sofort update Permanent
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Jannis Neunecker

Recruitment Consultant
mail j.neunecker@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Test- und Verifikationsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10107]
Medizintechnik, Software Testing

map Baden-Württemberg, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Senior Projektleiter (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10088]
R&D, R&D Engineer, R&D Projektleitung

map Nordbayern, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Ingenieur Medizintechnik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10086]
R&D, R&D Engineer

map Thüringen , date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Qualified Person (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10080]
GMP, Pharma, Qualified Person

map Sachsen-Anhalt, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Head of Quality (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10078]
GMP, Leitung Quality, Pharma

map Sachsen-Anhalt, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

(Senior) Produktmanager (m/w/d) OTC (DE)

Aristo Personnel [10070]
Pharma, Produkt Manager

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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Jannis Neunecker

Recruitment Consultant
mail j.neunecker@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

(Senior) DevOps Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10064]
C++, DevOps, Medizintechnik

map Großraum Mannheim, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Senior Entwicklungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10024]
Konstruktion, R&D, R&D Mechanik

map Karlsruhe, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Leitung Herstellung & stellv. QP (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10020]
GMP, Produktionsleiter, Qualified Person

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Inhouse Consultant Power BI (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10016]
Pharma, Power BI

map Großraum München , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

C++ Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10014]
C++, Linux, Oracle, SQL

map Großraum Aachen, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10007]
Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Softwareentwickler C++ (m/w/d) Visualisierung (DE)

Aristo Personnel [10006]
C++, Medizintechnik

map Großraum Ludwigsburg , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Product Owner (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10005]
Medizintechnik

map Goßraum Weimar, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Full-Stack Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [10002]
Medizintechnik, PHP

map Großraum Heidelberg, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Cloud-Administrator (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9991]
Cloud Solutions

map Thüringen, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9980]
Labeling Specialist, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9974]
Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8952]
CMC Manager, CMC Variation, Deutsch, Englisch, Modul 3, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Baden-Württemberg, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Embedded Softwareentwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9958]
C++, Embedded Systems, Linux, Medizintechnik

map Östliches Baden-Württemberg, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Inhouse SAP- Anwendungsbetreuer FI/CO (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9948]
SAP Berater, SAP FI/CO

map Großraum Lindau , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Softwareentwickler C# / .NET (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9943]
.Net, C#, Medizintechnik

map Großraum München, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9935]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma, Top 100 CISA

Die Adrenomed AG ist ein privat finanziertes, innovatives Biotechnologie Unternehmen mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin. Unser Ziel ist es, die Überlebensrate von schwerstkranken Menschen zu verbessern, durch Verfolgung eines neuen Therapieansatzes, der die Integrität und Barrierefunktion der Blutgefäße sichert. Bisher können diese bei schweren - bislang unzureichend behandelbaren -Erkrankungen wie Sepsis durchlässiger werden, so dass es zu lebensbedrohlichen Ödemen und Schock kommen kann. Wichtigster Produktkandidat unseres Unternehmens ist ein monoklonaler Antikörper, der sich bereits in der klinischen Entwicklung befindet. Unser Unternehmen wurde 2009 gegründet und wird von einem Management-Team mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Indikation Sepsis und profundem Wissen in Diagnostik und Wirkstoffentwicklung geführt. Ihre Aufgaben: Management, Koordination und Überwachung von klinischen Studien der Phasen I-IV Auswahl und Management von internen und externen Dienstleistern KOL Management, Organisation und Durchführung von Prüfarzt-Treffen, Arbeit mit klinischen Prüfzentren zum Erreichen der Studienziele Koordination der Erstellung und des Abschlusses von Verträgen mit Kliniken und Dienstleistern Überwachung des Studienbudgets Koordination der Prüfmusterbereitstellung und –Logistik Sicherstellen einer adäquaten Studiendokumentation inklusive des Erstellens aller relevanten Studiendokumente und –Pläne Erstellen regelmäßiger Statusberichte an das Management Teilnahme an nationalen und internationalen Kongressen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten Erfahrung im Erstellen, Implementieren und Anpassen von SOPs Wir bieten Ihnen: Einen spannenden Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen mit internationalem Umfeld Sehr viel Eigenverantwortung und Raum für eigene Ideen Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Integration in ein professionelles, aufgeschlossenes Team Eine leistungsgerechte, faire Vergütung Einen unbefristeten Arbeitsplatz Ein modernes Bürogebäude im grünen "Speckgürtel" Berlins und die Möglichkeit auch zukünftig tageweise remote zu arbeiten Kostenlose Parkplätze Sehr gute Anbindung an den Berliner Nahverkehr Ihr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Studiengang (Medizin, Pharmazie, Biologie, Chemie) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Planung, Aufsetzen, Management und Auswertung klinischer Studien Erfahrung im Management von CROs und anderen Dienstleistern Tiefgehende Kenntnisse der klinische Studien betreffenden Regularien und Prozesse (EMA, FDA, ICH-GCP) Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit gängiger Software und Project Management Tools Exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeit Strukturierte Arbeitsweise Belastbarkeit Reisebereitschaf

Die Adrenomed AG ist ein privat finanziertes, innovatives Biotechnologie Unternehmen mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin. Unser Ziel ist es, die Überlebensrate von schwerstkranken Menschen zu verbessern, durch Verfolgung eines neuen Therapieansatzes, der die Integrität und Barrierefunktion der Blutgefäße sichert. Bisher können diese bei schweren - bislang unzureichend behandelbaren -Erkrankungen wie Sepsis durchlässiger werden, so dass es zu lebensbedrohlichen Ödemen und Schock kommen kann. Wichtigster Produktkandidat unseres Unternehmens ist ein monoklonaler Antikörper, der sich bereits in der klinischen Entwicklung befindet.

Unser Unternehmen wurde 2009 gegründet und wird von einem Management-Team mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Indikation Sepsis und profundem Wissen in Diagnostik und Wirkstoffentwicklung geführt.


Ihre Aufgaben:

  • Management, Koordination und Überwachung von klinischen Studien der Phasen I-IV

  • Auswahl und Management von internen und externen Dienstleistern

  • KOL Management, Organisation und Durchführung von Prüfarzt-Treffen, Arbeit mit klinischen Prüfzentren zum Erreichen der Studienziele

  • Koordination der Erstellung und des Abschlusses von Verträgen mit Kliniken und Dienstleistern

  • Überwachung des Studienbudgets

  • Koordination der Prüfmusterbereitstellung und –Logistik

  • Sicherstellen einer adäquaten Studiendokumentation inklusive des Erstellens aller relevanten Studiendokumente und –Pläne

  • Erstellen regelmäßiger Statusberichte an das Management

  • Teilnahme an nationalen und internationalen Kongressen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten

  • Erfahrung im Erstellen, Implementieren und Anpassen von SOPs


Wir bieten Ihnen:

  • Einen spannenden Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen mit internationalem Umfeld

  • Sehr viel Eigenverantwortung und Raum für eigene Ideen

  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

  • Integration in ein professionelles, aufgeschlossenes Team

  • Eine leistungsgerechte, faire Vergütung

  • Einen unbefristeten Arbeitsplatz

  • Ein modernes Bürogebäude im grünen "Speckgürtel" Berlins und die Möglichkeit auch zukünftig tageweise remote zu arbeiten

  • Kostenlose Parkplätze

  • Sehr gute Anbindung an den Berliner Nahverkehr


Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Studiengang (Medizin, Pharmazie, Biologie, Chemie)

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Planung, Aufsetzen, Management und Auswertung klinischer Studien

  • Erfahrung im Management von CROs und anderen Dienstleistern

  • Tiefgehende Kenntnisse der klinische Studien betreffenden Regularien und Prozesse (EMA, FDA, ICH-GCP)

  • Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

  • Sicherer Umgang mit gängiger Software und Project Management Tools

  • Exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeit

  • Strukturierte Arbeitsweise

  • Belastbarkeit

  • Reisebereitschaf

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9932]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma, Top 100 CISA

Job gezogen nach SSO Dr. Henriette Marius Tasks Responsibility for planning, conduct and reporting of international clinical trials Leading the Clinical Trial Team, coordinating and overseeing all operational activities Ensuring that clinical trials are conducted according to protocol, SOPs, ICH/GCP and other regulations Planning and supervising trial timelines, quality and budget Oversight of all trial-related activities outsourced to CRO`s Supporting process improvement and SOP generation for Clinical Research department Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von internationalen klinischen Studien Leitung des Clinical Trial Teams, Koordination und Überwachung aller operativen Aktivitäten Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Protokoll, SOPs, ICH/GCP und anderen Vorschriften durchgeführt werden Planung und Überwachung von Zeitplan, Qualität und Budget der Studie Beaufsichtigung aller prüfungsbezogenen Aktivitäten, die an CRO`s ausgelagert sind Unterstützung bei der Prozessverbesserung und SOP-Erstellung für die Abteilung Klinische Forschung Profil University degree on life science or health related field or other professional qualifications degree, PhD preferred At least 5 years of international experience as a Clinical Trial Manager for Clinical Research Phase I-III Firm knowledge of ICH/GCP rules and relevant laws and regulations Strong communication skills and experience of operating in an international environment, ability to build strong relationships Ability to work independently and manage priorities, as well as operate as leader of interdisciplinary and international teams Fluent communication skills in English and ideally good German skills Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biowissenschaften oder des Gesundheitswesens oder ein anderer berufsqualifizierender Abschluss, PhD bevorzugt Mindestens 5 Jahre internationale Erfahrung als Clinical Trial Manager für klinische Forschung Phase I-III Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Regeln und der relevanten Gesetze und Vorschriften Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in einem internationalen Umfeld, Fähigkeit zum Aufbau guter Beziehungen Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Prioritäten zu setzen sowie als Leiter interdisziplinärer und internationaler Teams zu agieren Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und idealerweise gute Deutschkenntnisse Klinische Studien (Phase I-III) gesamtheiltich planen, durchführen, überwachen, bewerten Clinical Trial Team fachlich führen und verantworten Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs, ICH/GCP sicherstellen Studien-Timelines und -Budget planen und überwachen Kommunkation mit CROs und Überwachung aller ausgelagerter Aktivitäten Studienbezogene Dokumentationen und Pläne entwicklen und implementieren Prozessverbesserung und SOP-Generierung aus Clinical-Sicht unterstützten Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung als klinischer Projektmanager Umfangreiche Erfahrung mit onkologischen/hämatologischen Indikationen in den Phasen I-III Soft Skills: Kommunikationsstärke, Flexibilität, lösungsorientierte Arbeitsweise Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift Internationale Reisebreitschaft (ca. 20%)

Job gezogen nach SSO Dr. Henriette Marius

 

Tasks

  • Responsibility for planning, conduct and reporting of international clinical trials

  • Leading the Clinical Trial Team, coordinating and overseeing all operational activities

  • Ensuring that clinical trials are conducted according to protocol, SOPs, ICH/GCP and other regulations

  • Planning and supervising trial timelines, quality and budget

  • Oversight of all trial-related activities outsourced to CRO`s

  • Supporting process improvement and SOP generation for Clinical Research department

 

  • Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von internationalen klinischen Studien

  • Leitung des Clinical Trial Teams, Koordination und Überwachung aller operativen Aktivitäten

  • Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Protokoll, SOPs, ICH/GCP und anderen Vorschriften durchgeführt werden

  • Planung und Überwachung von Zeitplan, Qualität und Budget der Studie

  • Beaufsichtigung aller prüfungsbezogenen Aktivitäten, die an CRO`s ausgelagert sind

  • Unterstützung bei der Prozessverbesserung und SOP-Erstellung für die Abteilung Klinische Forschung

 

Profil

  • University degree on life science or health related field or other professional qualifications degree, PhD preferred

  • At least 5 years of international experience as a Clinical Trial Manager for Clinical Research Phase I-III

  • Firm knowledge of ICH/GCP rules and relevant laws and regulations

  • Strong communication skills and experience of operating in an international environment, ability to build strong relationships

  • Ability to work independently and manage priorities, as well as operate as leader of interdisciplinary and international teams

  • Fluent communication skills in English and ideally good German skills

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biowissenschaften oder des Gesundheitswesens oder ein anderer berufsqualifizierender Abschluss, PhD bevorzugt

  • Mindestens 5 Jahre internationale Erfahrung als Clinical Trial Manager für klinische Forschung Phase I-III

  • Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Regeln und der relevanten Gesetze und Vorschriften

  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in einem internationalen Umfeld, Fähigkeit zum Aufbau guter Beziehungen

  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Prioritäten zu setzen sowie als Leiter interdisziplinärer und internationaler Teams zu agieren

  • Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und idealerweise gute Deutschkenntnisse

 


Klinische Studien (Phase I-III) gesamtheiltich planen, durchführen, überwachen, bewerten

Clinical Trial Team fachlich führen und verantworten

Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs, ICH/GCP sicherstellen

Studien-Timelines und -Budget planen und überwachen

Kommunkation mit CROs und Überwachung aller ausgelagerter Aktivitäten

Studienbezogene Dokumentationen und Pläne entwicklen und implementieren

Prozessverbesserung und SOP-Generierung aus Clinical-Sicht unterstützten

 

Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium

Mehrjährige Berufserfahrung als klinischer Projektmanager

Umfangreiche Erfahrung mit onkologischen/hämatologischen Indikationen in den Phasen I-III

Soft Skills: Kommunikationsstärke, Flexibilität, lösungsorientierte Arbeitsweise

Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Internationale Reisebreitschaft (ca. 20%)

 

 

 

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

(Senior) Software Entwickler C++ (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9933]
C++, Medizintechnik

map München, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Project Leader R&D (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9922]
Medizintechnik

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Director Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9806]
Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map München, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Head of Clinical (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9649]
Abteilungsleiter, Clinical, FDA, MDR, Medizintechnik, Pharma, Top 100 CISA

Suche für Gelita AG: Director Clinical

Suche für Gelita AG: Director Clinical

map Baden-Würrtemberg, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9913]
Qualitätskontrolle

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Brand Activation Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9907]
Pharma, Produkt Manager

map Heppenheim, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Jannis Neunecker

Recruitment Consultant
mail j.neunecker@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

(Senior) Software Engineer (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9902]
.Net, C#, Software Engineer

map Hamburg , date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Team Leader Hardware (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9459]
Medizintechnik

map Raum Franken, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Entwicklungsingenieur/ Konstrukteur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9448]
Medizintechnik

map Raum Bayern/Franken, date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Leitung Quality Management/Qualified Person (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9039]
Qualified Person, Qualitätssicherung

Für ein mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen im Raum Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung Quality Management/Qualified Person (m/w/d) IHRE AUFGABEN: Fachliche und disziplinarische Führung von ca. 12 Mitarbeitern Verantwortung für die Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Standards Bewertung und Freigaben von Arzneimittelchargen Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themenbereiche Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort Durchführung von Inspektionen und Audits Ansprechpartner für behördliche Anfragen Enge Zusammenarbeit mit den anverwandten Abteilungen IHR PROFIL: Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person) Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen Einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der disziplinarischen Führung Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Sicherer Umgang mit MS-Office und SAP von Vorteil DAS ERWARTET SIE: Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Sozialleistungen Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven Gehalt

Für ein mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen im Raum Berlin suchen wir zum

nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung Quality Management/Qualified Person (m/w/d)

 

IHRE AUFGABEN:

 

  • Fachliche und disziplinarische Führung von ca. 12 Mitarbeitern

  • Verantwortung für die Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Standards

  • Bewertung und Freigaben von Arzneimittelchargen

  • Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themenbereiche

  • Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort

  • Durchführung von Inspektionen und Audits

  • Ansprechpartner für behördliche Anfragen

  • Enge Zusammenarbeit mit den anverwandten Abteilungen

 

IHR PROFIL:

 

  • Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person)

  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen

  • Einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der disziplinarischen Führung

  • Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

  • Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil

  • Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

  • Sicherer Umgang mit MS-Office und SAP von Vorteil

 

DAS ERWARTET SIE:

 

  • Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen

  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

  • Flexible Arbeitszeiten

  • Betriebliche Sozialleistungen

  • Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven Gehalt

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9038]
Leitung Quality Control, Qualitätskontrolle

Für ein mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen im Raum Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d) IHRE AUFGABEN: Fachliche und disziplinarische Führung von ca. 40 Mitarbeitern Verantwortung für die Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Standards Prüfung von Produkten und Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV Genehmigung von Spezifikationen und Sicherstellung der Einhaltung derselben Fachliche Prüfung von Validierung und Qualifizierung Untersuchung und Bewertung von OOS-Inzidenzen sowie Change-Management Auswahl, Überwachung und Auditierung der Auftragslabore Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort Mitwirkung bei der Ursachenforschung, Bewertung von Abweichungen IHR PROFIL: Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle und in der disziplinarischen Führung Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil Durchsetzungsvermögen und Erfahrung in der Mitarbeiterführung von Vorteil DAS ERWARTET SIE: Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Sozialleistungen Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven Gehalt

Für ein mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen im Raum Berlin suchen wir zum

nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d)

 

IHRE AUFGABEN:

 

  • Fachliche und disziplinarische Führung von ca. 40 Mitarbeitern

  • Verantwortung für die Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Standards

  • Prüfung von Produkten und Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV

  • Genehmigung von Spezifikationen und Sicherstellung der Einhaltung derselben

  • Fachliche Prüfung von Validierung und Qualifizierung

  • Untersuchung und Bewertung von OOS-Inzidenzen sowie Change-Management

  • Auswahl, Überwachung und Auditierung der Auftragslabore

  • Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort

  • Mitwirkung bei der Ursachenforschung, Bewertung von Abweichungen

 

IHR PROFIL:

 

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar

  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle und in der disziplinarischen Führung

  • Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

  • Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil

  • Durchsetzungsvermögen und Erfahrung in der Mitarbeiterführung von Vorteil

 

DAS ERWARTET SIE:

 

  • Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen

  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

  • Flexible Arbeitszeiten

  • Betriebliche Sozialleistungen

  • Eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem attraktiven Gehalt

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

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Quality Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9016]
GMP, Qualitätssicherung, Quality Management

Bearbeitung und Überarbeitung von GMP-relevanten Dokumenten Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits Projektmanagement bei Transferprozessen und Dienstleisterqualifizierungen Fester Ansprechpartner für externe Partner und Kunden

  • Bearbeitung und Überarbeitung von GMP-relevanten Dokumenten

  • Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems

  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits

  • Projektmanagement bei Transferprozessen und Dienstleisterqualifizierungen

  • Fester Ansprechpartner für externe Partner und Kunden

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Huyen Pham

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Head R&D (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9794]

map Wasserburg, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9762]

map Jena, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

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Leiter Engineering (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9693]

map Greifswald, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

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Leiter der Herstellung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9637]

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

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Project Manager Production & Compliance (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9507]

map Raum Freiburg, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

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Projektleiter Engineering Solida (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9432]

map Münchner Grpßraum, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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Abteilungsleiter optische Kontrolle/Inspektion (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9411]

map Jena, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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Manager Product Implementation (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9179]

map Großraum Ulm, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

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Tech Transfer Manager Biotech (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9178]

map Raum Ulm, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Leiter der Herstellung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9086]
Manufacturing

map München, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Senior Experte Technical Operations (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9074]

map Dessau, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Qualifizierungs/ Validierungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9049]

map Rosenheim, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Leiter der Formulierungsentwicklung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8984]

map Graz, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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Project Manager Industrialization (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8790]

map Saarland, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

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Head of Prodcution (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8753]

map Göttingen, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

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Lean Six Sigma Projektmanager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8686]
Lean Management, Learning & Development, Pharma

map Bodensee, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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Senior Manager Produktion (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8683]

map Großraum Leipzig, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Projektmanager TechTransfer (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8648]

map München, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Head of Production (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8212]

map Großraum Göttingen, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Leiter Analytik (m/w/d) in der Pharmazie (DE)

Aristo Personnel [9767]
Analytik, GMP, Laborleiter, Leitung Quality Control, Methodentransfer

map Bayern, date_range 01.06.2021 update Permanent
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Boris Wiedner

Business Sales Leader
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phone +49 89 599 1827 200

Entwickler Elektronik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9814]
Medizintechnik

map Bayern, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Qualitätsmanager & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9875]

map Anröchte, date_range Ab sofort update Permanent
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Diana Barreto

Recruitment Consultant
mail d.barreto@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Leiter Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9866]
Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Teamlead

map Niedersachen, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Quality Engineer/ Quality Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9621]
Medizintechnik, Quality Engineer, Quality Management

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Produktmanager Molekular- & Immundiagnostik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9829]
Pharma, Produkt Manager

map Frankfurt am Main, date_range ab sofort update Permanent
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Jannis Neunecker

Recruitment Consultant
mail j.neunecker@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Associate Director Quality Control (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9802]
Analytik, Development, Qualitätskontrolle

map München , date_range ab sofort update Permanent
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Boris Wiedner

Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Produktentwickler Feinwerkstechnik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9800]
Medizinischer Dokumentar

map Raum Berlin , date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Entwicklungsingenieur und Projektleiter (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9657]
Medizintechnik

map Raum Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Softwareentwickler (m/w/d) MS Dynamics NAV (DE)

Aristo Personnel [9785]
C/AL, Medizintechnik

map Baden-Württemberg , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Projektingenieur / Konstrukteur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9795]
Konstruktion, Medizintechnik, Projektmanager

map Tuttlingen, date_range absofort update Permanent
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Fabian Eisemann

Recruitment Consultant
mail f.eisemann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

CMC Regulatory Affairs Manager - Contractor (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [9723]
CMC Manager, Deutsch, Englisch, Regulatory Affairs

map Schweiz, date_range ab sofort update Freelance
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Yannik Nies

Recruitment Consultant
mail y.nies@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

IT-Administrator (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9748]
IT, Medizintechnik, Systemadministrator

map Berlin, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Teamleiter Techncial Design (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9729]
Medizintechnik

map Raum Bremen, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 300

Clinical Trial Scientist - Contractor (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment Schweiz [9726]
Clinical, Deutsch, Englisch, Onkologie

map Schweiz, date_range ab sofort update Freelance
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Yannik Nies

Recruitment Consultant
mail y.nies@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Software Developer C++ (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9702]
C++, Medizintechnik, Software Entwicklung, Software Programmierung

map Nördlicher Bodenseeraum, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Softwaretester (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9701]
Medizintechnik, Software Testing

map Nördlicher Bodenseeraum , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9691]
Medizintechnik, Quality Management, Regulatory Affairs

map Kiel, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
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Qualitätsmanager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9644]

map Ruhrgebiet, date_range Ab sofort update Permanent
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Diana Barreto

Recruitment Consultant
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Regulatory Affairs Manager / EU (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9181]
DCP / MRP, Deutsch, Englisch, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Compliance

map Baden-Württemberg, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Regulatory Affairs Mananger (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9613]
Medizintechnik, Regulatory Affairs, Risk Management

map Erlangen, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9612]
Medizintechnik, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Teamlead

map Großraum Plauen, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9541]
Deutsch, Englisch, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Compliance

map Hessen, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
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Entwicklungsingenieur OEM (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9566]
Medizintechnik

map Raum Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Leiter Hardware (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9558]
Medizintechnik

map Nordbayern, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Senior Entwicklungsingenieur Elektronik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9557]
Medizintechnik

map Raum München, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9540]
Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

map Hessen, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Zellbiologe als Projektleiter (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9539]
GMP, Prozessoptimierung, Zellkultur

map Sachsen/Sachsen-Anhalt, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9532]
Medizintechnik, Regulatory Affairs

map Erlangen , date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Teamleitung (m/w/d) der Quality Management Abteilung (DE)

Aristo Personnel [9531]
Medizintechnik, Quality Management, Quality Systems, Teamleiter (Allgemein)

map Raum München, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

IT Application Specialist (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9529]
IT, Medizintechnik

map Großraum Hamburg, date_range absofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

(Senior) Embedded Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9524]
C (Programmiersprache), C++, Deutsch, Embedded Systems, Englisch, Linux

map Südliches Hannover, date_range absofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Entwicklungsingenieur Elektronik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9511]
Medizintechnik

map Thüringen, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Entwicklungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9406]
Medizintechnik

map Süd-Bayern, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Softwareentwickler C# (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9510]
C#, Medizintechnik, Software Entwicklung, Software Programmierung

map Thüringen , date_range absofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Softwareentwickler für Automatisierungstechnik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9498]
Medizintechnik, SPS-Ebene

map Großraum Gera, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Pharmacovigilance Manager / QPPV (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9492]
Drug Safety / Pharmacovigilance, Drug Safety Manager, Stufenplanbeauftragter / QPPV

map Hamburg, date_range ab sofort update Permanent
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Marco Bannier

Recruitment Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Quality Manager (m/w/d) Voll- oder Teilzeit (DE)

Aristo Personnel [9418]
Medizintechnik, Quality Management

map Großraum Karlsruhe, date_range Ab sofort update Permanent
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Diana Barreto

Recruitment Consultant
mail d.barreto@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Testingenieur für Produktqualifikation (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9433]
Medizintechnik

map Raum München , date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

QA Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9429]
CAPA / NC / Deviation, Change Control, Change Management, Qualitätssicherung, Quality Management

map Ulm, date_range ab sofort update Permanent
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Boris Wiedner

Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Software Engineer (Cloud-Lösungen) (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9422]
AWS Cloud9, Cloud Solutions, Medizintechnik

map Großraum Ludwigsburg, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Embedded (Senior) Software Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9417]
C++, Embedded Systems, Medizintechnik, Software Engineer

map Sachsen , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Technischer Projektleiter (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9408]
Medizintechnik

map Ost-Deutschland, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

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mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Entwicklungsingenieur Kunststofftechnik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9407]
Medizintechnik

map Ost-Deutschland, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

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Entwicklungsingenieur Elektronik Hardware (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9405]
Medizintechnik

map Ost-Deutschland, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

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Entwicklungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9404]
Medizintechnik

map Raum Leipzig, date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

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Software Developer (m/w/d) Medizinprodukte (DE)

Aristo Personnel [9390]
C++, Linux, Medizintechnik, Python, Software Entwicklung

map Nördliches Bayern , date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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Senior Medical Manager DACH (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9353]
Deutsch, Englisch, Kommunikationsfähigkeit, Medical Advisor, Medical Affairs

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Meike Nolte

CEO
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9349]
Regulatory Affairs, Regulatory Compliance, Regulatory Intelligence

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Marco Bannier

Recruitment Consultant
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Java Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9350]
Deutsch, Englisch, JAVA, Medizintechnik, Software Entwicklung, Software Programmierung

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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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SPS-Programmierer Sondermaschinenbau (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9343]
Medizintechnik, Sondermaschinenbau (Engineering), SPS-Ebene, TIA Portal

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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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SPS-Programmierer Siemens TIA (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9342]
Deutsch, Englisch, Inbetriebnahme, Medizintechnik, Programmierung (Automatisierung), SPS-Ebene, TIA Portal

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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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(Senior) Embedded Software- und Hardwareentwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9307]
C (Programmiersprache), C++, Deutsch, Embedded Systems, Englisch, Medizintechnik

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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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Entwicklungsingenieur (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9303]
Development, Engineering, Medizintechnik

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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
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Softwareentwickler für Automatisierungstechnik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9266]
Medizintechnik, Software Entwicklung

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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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Hardwareentwickler - Elektronik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9148]
Elektromechanik, Elektrotechnik, Engineering, Medizintechnik

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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
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Spezialist Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9147]

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Diana Barreto

Recruitment Consultant
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Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9137]

map Baden-Württemberg, date_range Ab sofort update Permanent
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Diana Barreto

Recruitment Consultant
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Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9136]

map Baden-Württemberg, date_range Ab sofort update Permanent
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Diana Barreto

Recruitment Consultant
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CSV Spezialist (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9260]
CSV

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Diana Barreto

Recruitment Consultant
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Senior Pharmakovigilanz Auditor (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9215]
Deutsch, Drug Safety / Pharmacovigilance, Englisch

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Marco Bannier

Recruitment Consultant
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(Senior) Softwareentwickler C/C++ und C# (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9188]
Deutsch, Englisch, Medizintechnik, Software Architektur, Software Entwicklung

map Großraum München, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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Freelance CSV Consultant (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [4221]
Computersystemvalidierung, CSV, Deutsch, Englisch, FDA, FDA Audit, GMP Compliance, IT, Kreativität, Pharma, Quality Management, Quality Systems, SAP, Softwarevalidierung, SOP, Teamfähigkeit, Verifizierung/Validierung, Zielstrebigkeit, Zuverlässig

map Hessen, date_range ASAP update Freelance
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Sebastian Magg

Senior Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Freelance Analytical Method Validation (m/w/d) (DE)

Aristo Recruitment [5630]
Analytik, Deutsch, Englisch, GMP Compliance, HPLC, Methodenvalidierung, Pharma, Prozessvalidierung, Qualitätskontrolle, Quality Management, Quality Systems, SOP

map Hessen, date_range ASAP update Freelance
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Sebastian Magg

Senior Consultant
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Teamleitung Global Regulatory (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9115]
Projektleitung-/ Koordination, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Teamlead

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Marco Bannier

Recruitment Consultant
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Entwicklungsingenieur - chirurgische Medizinprodukte (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9101]
Chirurgie, Engineering - D, Konstruktion, Medizintechnik

map Raum Thüringer Wald , date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

Recruitment Consultant
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte mit Schwerpunkt Biologische Bewertung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9111]
Biotechnologie, Medizintechnik, Regulatory Affairs

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Hanna Holland

Recruitment Consultant
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Qualitätsmanager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9098]
Medizintechnik, Quality Management

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Hanna Holland

Recruitment Consultant
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Spezialist in der Sterilisation (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8914]
Steril, Sterile Produkte, Top 100 MABI

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Diana Barreto

Recruitment Consultant
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Senior Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9082]
Medizintechnik, Projektleiter (R&D), R&D Manager

map Raum München , date_range ab sofort update Permanent
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Korbinian Altschäffl

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phone +49 89 599 1827 300

Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8320]
DCP / MRP, Deutsch, Englisch, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Teamlead

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Marco Bannier

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Regulatory Affairs Manager Arzneimittel (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8282]
Deutsch, Englisch, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager

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Marco Bannier

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9065]
Medizintechnik, R&D Manager, Regulatory Affairs

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Hanna Holland

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 300

Senior Software Engineer / Embedded (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8475]
Deutsch, Englisch

map Bayern oder Thüringen , date_range Ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 300

Embedded Senior Software Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9059]
Deutsch, Englisch, Human Resources, Medizintechnik, Recruiting

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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 300

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9020]
Medizintechnik, Quality Management, Regulatory Affairs

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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Sachkundige Person (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9009]
Qualified Person

IHRE AUFGABEN: Verantwortlich für die Einhaltung von GMP und für die Arzneimittelfreigabe nach AMG Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort Mitwirkung bei der Ursachenforschung, Bewertung von Nichtkonformitäten und CAPAs Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themenbereiche Enge Zusammenarbeit mit der Herstellung, Qualitätskontrolle und Supply Chain IHR PROFIL: Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Ausbildung Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person) Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines internationalen Pharmaunternehmens Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: GMP, GDP, ISO Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil Durchsetzungsvermögen und Erfahrung in der Mitarbeiterführung von Vorteil

IHRE AUFGABEN:

 

  • Verantwortlich für die Einhaltung von GMP und für die Arzneimittelfreigabe nach AMG

  • Zuständig für die Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen am Produktionsstandort

  • Mitwirkung bei der Ursachenforschung, Bewertung von Nichtkonformitäten und CAPAs

  • Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themenbereiche

  • Enge Zusammenarbeit mit der Herstellung, Qualitätskontrolle und Supply Chain

 

 

IHR PROFIL:

 

  • Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Ausbildung

  • Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person)

  • Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines internationalen Pharmaunternehmens

  • Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: GMP, GDP, ISO

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

  • Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil

  • Durchsetzungsvermögen und Erfahrung in der Mitarbeiterführung von Vorteil

map Nordrhein-Westfalen, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Senior Clinical Trial Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8954]
Clinical, Pharma, Top 100 CISA

map Schweiz, update Permanent
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Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Teamleitung Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8949]
Medizintechnik, Regulatory Affairs

map Lübeck, date_range ab sofort update Permanent
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Hanna Holland

Recruitment Consultant
mail h.holland@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Quality Assurance Manager (w/m/d) (DE)

Aristo Personnel [8930]
CAPA / NC / Deviation, Change Control, Deviations, Qualitätssicherung, SOP

IHRE AUFGABEN Mitarbeit bei allen anfallenden Tätigkeiten im Bereich QA Management Unterstützung bei der Warenfreigabe sowie bei Change Control-Vorgängen Erstellung und Prüfung von GxP-relevanten Dokumenten Erstellung und Implementierung von SOPs Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Umsetzung von Projekten Unterstützung bei der Erstellung von regelmäßigen Reportings und Reviews IHR PROFIL Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation zum Apotheker Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen Erfahrungen und Kenntnisse der GMP-Regularien Team- und Kommunikationsfähigkeiten Hohes Qualitätsbewusstsein Sicherer Umgang mit MS-Office Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE AUFGABEN

 

  • Mitarbeit bei allen anfallenden Tätigkeiten im Bereich QA Management

  • Unterstützung bei der Warenfreigabe sowie bei Change Control-Vorgängen

  • Erstellung und Prüfung von GxP-relevanten Dokumenten

  • Erstellung und Implementierung von SOPs

  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs

  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Umsetzung von Projekten

  • Unterstützung bei der Erstellung von regelmäßigen Reportings und Reviews

 

 

IHR PROFIL

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation zum Apotheker

  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen

  • Erfahrungen und Kenntnisse der GMP-Regularien

  • Team- und Kommunikationsfähigkeiten

  • Hohes Qualitätsbewusstsein

  • Sicherer Umgang mit MS-Office

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

map Norddeutschland, date_range ab sofort update Permanent
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Huyen Pham

Recruitment Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Java Entwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8877]
Deutsch, Englisch, Medizintechnik

map Großraum Frankfurt, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Leiter der Herstellung (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8311]

map südlich von München, date_range ab sofort update Permanent
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David Beer

Recruitment Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Softwareentwickler (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8786]

map Bodensee Region, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

IT Systemadministrator (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8785]

map Sachsen-Anhalt, date_range ab sofort update Permanent
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Carolin Weilhammer

Recruitment Consultant
mail c.weilhammer@audeosoft.de
phone +49 89 599 1827 300

Spezialist Technische Dokumentation für Medizinprodukte (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [8550]

map Südwestliches Baden-Württemberg, date_range Ab sofort update Permanent