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Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)

Aristo Personnel [9935]
Clinical, Clinical Projekt Management, Pharma, Top 100 CISA

Die Adrenomed AG ist ein privat finanziertes, innovatives Biotechnologie Unternehmen mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin. Unser Ziel ist es, die Überlebensrate von schwerstkranken Menschen zu verbessern, durch Verfolgung eines neuen Therapieansatzes, der die Integrität und Barrierefunktion der Blutgefäße sichert. Bisher können diese bei schweren - bislang unzureichend behandelbaren -Erkrankungen wie Sepsis durchlässiger werden, so dass es zu lebensbedrohlichen Ödemen und Schock kommen kann. Wichtigster Produktkandidat unseres Unternehmens ist ein monoklonaler Antikörper, der sich bereits in der klinischen Entwicklung befindet. Unser Unternehmen wurde 2009 gegründet und wird von einem Management-Team mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Indikation Sepsis und profundem Wissen in Diagnostik und Wirkstoffentwicklung geführt. Ihre Aufgaben: Management, Koordination und Überwachung von klinischen Studien der Phasen I-IV Auswahl und Management von internen und externen Dienstleistern KOL Management, Organisation und Durchführung von Prüfarzt-Treffen, Arbeit mit klinischen Prüfzentren zum Erreichen der Studienziele Koordination der Erstellung und des Abschlusses von Verträgen mit Kliniken und Dienstleistern Überwachung des Studienbudgets Koordination der Prüfmusterbereitstellung und –Logistik Sicherstellen einer adäquaten Studiendokumentation inklusive des Erstellens aller relevanten Studiendokumente und –Pläne Erstellen regelmäßiger Statusberichte an das Management Teilnahme an nationalen und internationalen Kongressen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten Erfahrung im Erstellen, Implementieren und Anpassen von SOPs Wir bieten Ihnen: Einen spannenden Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen mit internationalem Umfeld Sehr viel Eigenverantwortung und Raum für eigene Ideen Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Integration in ein professionelles, aufgeschlossenes Team Eine leistungsgerechte, faire Vergütung Einen unbefristeten Arbeitsplatz Ein modernes Bürogebäude im grünen "Speckgürtel" Berlins und die Möglichkeit auch zukünftig tageweise remote zu arbeiten Kostenlose Parkplätze Sehr gute Anbindung an den Berliner Nahverkehr Ihr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Studiengang (Medizin, Pharmazie, Biologie, Chemie) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Planung, Aufsetzen, Management und Auswertung klinischer Studien Erfahrung im Management von CROs und anderen Dienstleistern Tiefgehende Kenntnisse der klinische Studien betreffenden Regularien und Prozesse (EMA, FDA, ICH-GCP) Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit gängiger Software und Project Management Tools Exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeit Strukturierte Arbeitsweise Belastbarkeit Reisebereitschaf

Die Adrenomed AG ist ein privat finanziertes, innovatives Biotechnologie Unternehmen mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin. Unser Ziel ist es, die Überlebensrate von schwerstkranken Menschen zu verbessern, durch Verfolgung eines neuen Therapieansatzes, der die Integrität und Barrierefunktion der Blutgefäße sichert. Bisher können diese bei schweren - bislang unzureichend behandelbaren -Erkrankungen wie Sepsis durchlässiger werden, so dass es zu lebensbedrohlichen Ödemen und Schock kommen kann. Wichtigster Produktkandidat unseres Unternehmens ist ein monoklonaler Antikörper, der sich bereits in der klinischen Entwicklung befindet.

Unser Unternehmen wurde 2009 gegründet und wird von einem Management-Team mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Indikation Sepsis und profundem Wissen in Diagnostik und Wirkstoffentwicklung geführt.


Ihre Aufgaben:

  • Management, Koordination und Überwachung von klinischen Studien der Phasen I-IV

  • Auswahl und Management von internen und externen Dienstleistern

  • KOL Management, Organisation und Durchführung von Prüfarzt-Treffen, Arbeit mit klinischen Prüfzentren zum Erreichen der Studienziele

  • Koordination der Erstellung und des Abschlusses von Verträgen mit Kliniken und Dienstleistern

  • Überwachung des Studienbudgets

  • Koordination der Prüfmusterbereitstellung und –Logistik

  • Sicherstellen einer adäquaten Studiendokumentation inklusive des Erstellens aller relevanten Studiendokumente und –Pläne

  • Erstellen regelmäßiger Statusberichte an das Management

  • Teilnahme an nationalen und internationalen Kongressen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten

  • Erfahrung im Erstellen, Implementieren und Anpassen von SOPs


Wir bieten Ihnen:

  • Einen spannenden Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen mit internationalem Umfeld

  • Sehr viel Eigenverantwortung und Raum für eigene Ideen

  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

  • Integration in ein professionelles, aufgeschlossenes Team

  • Eine leistungsgerechte, faire Vergütung

  • Einen unbefristeten Arbeitsplatz

  • Ein modernes Bürogebäude im grünen "Speckgürtel" Berlins und die Möglichkeit auch zukünftig tageweise remote zu arbeiten

  • Kostenlose Parkplätze

  • Sehr gute Anbindung an den Berliner Nahverkehr


Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Studiengang (Medizin, Pharmazie, Biologie, Chemie)

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Planung, Aufsetzen, Management und Auswertung klinischer Studien

  • Erfahrung im Management von CROs und anderen Dienstleistern

  • Tiefgehende Kenntnisse der klinische Studien betreffenden Regularien und Prozesse (EMA, FDA, ICH-GCP)

  • Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

  • Sicherer Umgang mit gängiger Software und Project Management Tools

  • Exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeit

  • Strukturierte Arbeitsweise

  • Belastbarkeit

  • Reisebereitschaf

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Christina Serafim

Recruitment Consultant
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200


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