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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)

[4577]
ANSI, Junior, Ophthalmologie (Augenheilkunde), Regulatory Affairs, Senior, Teamlead

regulatorischen Strategien und Plänen für die weltweite Zulassung der zugewiesenen Produkte erstellen eigenständig Einreichdokumentationen für die globale Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere für EU, US, China erstellen den Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten Ansprechpartner für interne Bereiche (RnD, Produktmanagement, Marketing Communications, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden sein bei globalen standortübergreifenden Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten bei der Optimierung globaler standortübergreifender RA-Prozesse mitarbeiten Sie haben: Einen erfolgreichen Hochschulabschluss in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung Erfahrungen in der Registrierung von Medizinprodukten Idealerweise Projektmanagementerfahrung Eine analytische, systematische und zielorientierte Arbeitsweise Eine hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools: sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprache ist von Vorteil

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