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Interim Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) (DE)

[5194]

Unser Mandant ist ein international aufgestelltes mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz, Entwicklung sowie Produktion in Deutschland. Mit seinem 250-köpfigen Team leistet es einen zuverlässigen und nachhaltigen Beitrag zur Arzneimittelversorgung in Deutschland und Europa. Dank der anerkannt hohen Liefertreue und Kundenorientierung wurde es mehrfach im Klinikbereich ausgezeichnet. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine engagierte Persönlichkeit auf Projektbasis als Interim Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) für ca. 6 Monate als Vakanzüberbrückung Ihre Aufgaben ·Organisatorische Unterstützung des Qualitätsmanagements gemäß Richtlinien der GMP, PIC, AMWHV sowie anderer, weltweit anerkannter Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung ·Mitwirken bei der kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements ·Sicherstellung der Aufnahme und Umsetzung von Gesetzesänderungen und Änderungen anderer relevanter Normen innerhalb des Qualitätsmanagements ·Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten ·Sicherstellung der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Change- Anträgen und anderer in das CAPA-System einfließender Meldungen ·Mitwirken in Audits und Inspektionen ·Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern ·Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen Ihre Qualifikationen ·Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie oder einer vergleichbaren Prozessindustrie (z.B. Medizinprodukte oder Nahrungsergänzungsmittel) ·Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld ·Analytische Denkweise und selbständige Arbeitsweise ·Spaß an der Zusammenarbeit im Team ·Zuverlässigkeit und sehr gute, proaktive Kommunikationsfähigkeit ·Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse ·Souveräner Umgang mit MS-Office Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Frau Bettina Cöppicus unter der Rufnummer +49 441 21879-18 zur Verfügung.

Unser Mandant ist ein international aufgestelltes mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz, Entwicklung sowie Produktion in Deutschland. Mit seinem 250-köpfigen Team leistet es einen zuverlässigen und nachhaltigen Beitrag zur Arzneimittelversorgung in Deutschland und Europa. Dank der anerkannt hohen Liefertreue und Kundenorientierung wurde es mehrfach im Klinikbereich ausgezeichnet.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine engagierte Persönlichkeit auf Projektbasis als

Interim Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)
für ca. 6 Monate als Vakanzüberbrückung

Ihre Aufgaben
  • Organisatorische Unterstützung des Qualitätsmanagements gemäß Richtlinien der GMP, PIC, AMWHV sowie anderer, weltweit anerkannter Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung
  • Mitwirken bei der kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
  • Sicherstellung der Aufnahme und Umsetzung von Gesetzesänderungen und Änderungen anderer relevanter Normen innerhalb des Qualitätsmanagements
  • Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten
  • Sicherstellung der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Change- Anträgen und anderer in das CAPA-System einfließender Meldungen
  • Mitwirken in Audits und Inspektionen
  • Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
  • Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie oder einer vergleichbaren Prozessindustrie (z.B. Medizinprodukte oder Nahrungsergänzungsmittel)
  • Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld
  • Analytische Denkweise und selbständige Arbeitsweise
  • Spaß an der Zusammenarbeit im Team
  • Zuverlässigkeit und sehr gute, proaktive Kommunikationsfähigkeit
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
  • Souveräner Umgang mit MS-Office



Für weitere Fragen steht Ihnen gerne Frau Bettina Cöppicus unter der Rufnummer +49 441 21879-18 zur Verfügung.

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