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Manager Clinical Affairs (m/w/d) (DE)

[8448]
Clinical Med. Tech, Medizintechnik, Top 100 CISA

Willkommen bei Sonovum! Wir als Leipziger Medizintechnikunternehmen entwickeln Verfahren zur Untersuchung des Gehirns, das Ärzte dabei unterstützt, Menschen schneller und besser zu helfen. Für unseren Firmenstandort Leipzig suchen wir eine/n Clinical Affairs Manager (m/w/d) Ihr Tätigkeitsbereich im Detail: • Planung, Durchführung, Überwachung und Abschluss von (sonstigen) klinischen Prüfungen für aktive Medizinprodukte • Erstellung von essenziellen Studiendokumenten • Kostenplanung und Budgetierung, ggf. Kooperationen mit CROs • Klinisches Projektmanagement • Unterstützung im Qualitätsmanagement Was wir erwarten: • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium; alternativ eine adäquate Qualifikation mit entsprechenden Erfahrungswerten • Gute Kenntnisse der EN ISO 13485, DIN EN ISO 14155, MEDDEV 2.7.1, MPG/MDD (bzw. MDR), GCP • Sehr gute Kenntnisse der medizinischen Grundlagen, insbesondere Neurowissenschaften • Exzellente organisatorische und administrative Fähigkeiten • Ausgeprägte Projektmanagement-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten • Bereitschaft zu Dienstreisen innerhalb der Projekte • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift • Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation Was zusätzlich von Vorteil ist: • Erste Erfahrungen in der Planung und Durchführung nationaler und internationaler klinischer Studien als CRA und/oder Clinical Trial Manager oder Projektmanager in der Medizintechnik oder ähnlichen Branchen • Erfahrungen in der biomedizinischen Literaturrecherche sowie Auswertung/ Bewertung klinischer Daten • Erfahrungen im klinischen Monitoring/ Datenmanagement Das bieten wir: • eine kollegiale Arbeitsatmosphäre • Gestaltungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien • kontinuierliche Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung • eine vielseitige und anspruchsvolle Aufgabe in einem dynamischen und innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen • die Möglichkeit, eigenverantwortlich im Team zu arbeiten sowie Freiraum für eigene Ideen

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